GSK WCLC 2026’da Akciğer Kanserinde İki İlaçtan Güçlü Veriler Sundu

GSK, 2026 Dünya Akciğer Kanseri Kongresi’nde (WCLC) Seul’de akciğer kanseri tedavisinde iki ilacından çığır açan klinik veriler sundu. Şirketin ROS1 pozitif küçük hücreli dışı akciğer kanseri (NSCLC) ilacı zidesamtinib (marka adı Jideytro), ilk sıra tedavide yüzde 94 yanıt oranı elde etti; risvutatug rezetecan (ris-rez) ise küçük hücreli akciğer kanserinde (SCLC) hayatta kalma süresini neredeyse ikiye katladı.

Zidesamtinib ilk sıra tedavide ne başardı?

ARROS-1 faz I/II klinik çalışmasının verileri, daha önce tirozin kinaz inhibitörü (TKI — kanser hücrelerindeki hedefli proteinleri bloke eden ilaç sınıfı) tedavisi almamış 94 hastada zidesamtinib’in yüzde 94 objektif yanıt oranı sağladığını gösterdi. 12. ayda hastaların yüzde 90’ında hastalık ilerlemesi görülmedi. Beyin metastazı (beyne sıçramış kanser) olan hastaların yüzde 70’inde beyin tümörleri tamamen temizlendi. Veriler, zidesamtinib’in ilk sıra tedavi olarak FDA onayı alması için başvuru yapılmasının yolunu açıyor.

“Bu sonuçlar, yüksek yanıt oranları ve hastaların çoğunun tedaviye devam edebilmesini sağlayan tolere edilebilirlik profilini bir araya getiriyor. Zidesamtinib’in ROS1 pozitif NSCLC’de ilk sıra tedavi olma potansiyelini öne çıkarıyor.”

Sözü GSK Onkoloji Araştırma ve Geliştirme Global Başkanı Hesham Abdullah‘a ait. ARROS-1 çalışmasının baş araştırmacısı, Memorial Sloan Kettering Kanser Merkezi’nden Dr. Alexander Drilon ise yanıtların dayanıklılığının ve tedavi kesilme oranının düşük olmasının, uzun süreli tedavi gören hastalar için umut verici olduğunu vurguladı.

ROS1 Pozitif Akciğer Kanseri Nedir?

ROS1 mutasyonu, küçük hücreli dışı akciğer kanserlerinin yaklaşık yüzde 2’sinde görülür ve dünya genelinde her yıl yaklaşık 50 bin kişiyi etkiler. Genellikle genç ve sigara içmeyen hastalarda ortaya çıkar. Tanı anında hastaların yüzde 40’a kadarında beyne sıçramış olduğu için, beyin metastazlarını kontrol edebilen tedaviler büyük önem taşır. Zidesamtinib, Temmuz 2026’da daha önce TKI tedavisi almış hastalar için FDA onayı almıştı.

Küçük hücreli akciğer kanserinde ris-rez ne başardı?

GSK’nin ikinci ilacı risvutatug rezetecan (ris-rez), B7-H3 hedefli antikor-ilaç konjugatıdır (ADC — kanser hücrelerini “güdümlü füze” gibi hedefleyen tedavi). Partneri Hansoh Pharma’nın yürüttüğü ARTEMIS-008 faz III çalışmasında, ilk tedavi sonrası nükseden 461 küçük hücreli akciğer kanseri hastasında ortalama hayatta kalma süresi 18,5 ay oldu; standart kemoterapi ilacı topotekan’da bu süre 10,3 aydı. Çalışmada ölümcül interstisyel akciğer hastalığı (ILD) vakası görülmedi.

Sık Sorulan Sorular

Zidesamtinib hangi hastalar için kullanılıyor? ROS1 pozitif küçük hücreli dışı akciğer kanseri tanısı alan, daha önce tedavi görmüş yetişkin hastalar için FDA onaylıdır; ilk sıra tedavi için başvuru planlanıyor.

Ris-rez ne zaman piyasaya çıkacak? GSK’nin küresel faz III çalışmasının sonuçları 2027’de bekleniyor; onay sonrası piyasaya çıkması muhtemeldir.

Bu tedavilerin yan etkileri var mı? Zidesamtinib’de en sık görülen yan etkiler periferik ödem, kilo artışı ve tat değişikliği; çoğu hafif düzeyde. Ris-rez’de grade 3 ILD oranı yüzde 3,9 ancak ölümcül vaka bildirilmedi.

Sonuç

GSK’nin WCLC 2026’da sunduğu iki veri seti, akciğer kanserinin hem küçük hücreli dışı (ROS1 pozitif) hem de küçük hücreli formunda tedavi seçeneklerini genişletme potansiyeli taşıyor. Zidesamtinib’in ilk sıra onay başvurusu ve ris-rez’in küresel faz III verileri, önümüzdeki yıl akciğer kanseri tedavisinde yeni bir dönem başlatabilir.