Meme kanserinde KAT6A degrader PRT13722: FDA Faz 1 onayi verdi

Amerikan Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), Prelude Therapeutics şirketinin geliştirdiği PRT13722 adlı oral KAT6A selektif degrader için Faz 1 klinik çalışma başvurusunu onayladı. İlaç, hormon reseptörü pozitif (HR+) ve HER2 negatif meme kanseri hastaları için geliştiriliyor ve 2026’nın son çeyreğinde hasta kayıtlarına başlanması planlanıyor.

KAT6A degrader PRT13722 nasıl çalışıyor?

Meme kanserinde KAT6A degrader tedavisi yeni bir döneme giriyor. PRT13722, sınıfının ilk örneği olan ağızdan alınabilir (oral) bir KAT6A selektif degraderdır. KAT6A, histon asetiltransferaz enzim ailesinin bir üyesidir; bu enzimler histon proteinlerine asetil grupları ekleyerek gen ifadesini düzenler ve kanser hücrelerinin büyümesini teşvik edebilir. PRT13722, KAT6A proteinini seçici olarak parçalayarak (degradasyon) tümör büyümesini durdurmayı hedefler.

Mevcut KAT6A/B dual inhibitörleri her iki enzimi de bloke ederken, KAT6B’nin baskılanması kemik iliği toksisitesine (hematolojik yan etkilere) yol açmaktadır. Prelude’un yaklaşımı ise yalnızca KAT6A’yı hedefleyip KAT6B’yi koruyarak güvenlik profilini iyileştirmeyi amaçlıyor. Preklinik veriler, PRT13722’in tek başına kullanımda bile HR+/HER2- meme kanseri modellerinde kalıcı tam tümör gerilemeleri sağladığını gösteriyor.

“KAT6A’yı seçici olarak parçalamak, tedavi penceresini genişleterek etkililiği artırırken hematolojik güvenliği de iyileştirme potansiyeli taşıyor. PRT13722’i klinik aşamaya taşımaktan heyecan duyuyoruz,” dedi Prelude Therapeutics Baş Tıp Direktörü Dr. Charles Morris.

HR+/HER2- Meme Kanseri Hakkında Bilinmesi Gerekenler

HR+/HER2- meme kanseri, tüm meme kanserlerinin yaklaşık %70’ini oluşturan en yaygın alt tiptir. Standart ilk basamak tedavisi, hormon tedavisini CDK4/6 inhibitörleriyle kombinler: Pfizer’in Ibrance (palbosiklib), Novartis’in Kisqali (ribosiklib) ve Eli Lilly’nin Verzenio (abemasiklib). Ancak bu ilaçlar hastalık ilerlemesini geciktirse de direnç gelişimi kaçınılmazdır ve yeni tedavi seçeneklerine ihtiyaç duyulmaktadır.

Sık Sorulan Sorular

PRT13722 hangi hastalar için uygun? İlaç, ileri evre veya metastatik HR+/HER2- meme kanseri tanısı alan yetişkin hastalar için geliştiriliyor. Faz 1 çalışması hem tek ilaç hem de kombinasyon tedavisi olarak değerlendirilecek.

PRT13722’ın yan etkileri neler? İlaç henüz insanlarda test edilmemiş ancak preklinik veriler, KAT6B’yi koruması sayesinde mevcut tedavilerle karşılaştırıldığında daha iyi bir kan güvenlik profili öngörüyor. Gerçek yan etki verileri Faz 1 sonuçlarıyla gelecek.

Faz 1 çalışması ne zaman başlıyor? Prelude Therapeutics, 2026’nın dördüncü çeyreğinde çok merkezli, açık etiketli çalışmada hasta kayıtlarına başlamayı planlıyor.

Sonuç

FDA’nın PRT13722 için IND onayı vermesi, KAT6A hedefli tedavilerin klinik aşamaya geçtiğini gösteriyor. Prelude Therapeutics’in selektif degradasyon yaklaşımı, direnç geliştiren HR+/HER2- meme kanseri hastaları için umut verici bir strateji sunuyor. İlk güvenlik ve etkililik verilerinin 2027-2028 döneminde gelmesi bekleniyor.