Akciğer kanserinde gotistobart ile ölüm riski yüzde 54 azaldı

BioNTech’in geliştirdiği gotistobart (BNT316/ONC-392) adlı immünoterapi ilacı, daha önceki tedavilere yanıt vermeyen ileri evre skuamöz akciğer kanserinde (sqNSCLC) ölüm riskini standart kemoterapiye kıyasla yüzde 54 azalttı. PRESERVE-003 faz 3 çalışmasının 1. aşama verileri, 14 Eylül 2026’da Seul’de düzenlenen Dünya Akciğer Kanseri Konferansı’nda (WCLC 2026) güncellenerek sunuldu.

Gotistobart nasıl çalışıyor?

Gotistobart, CTLA-4 (sitotoksik T-lenfosit ilişkili protein 4) hedefli bir antikordur. Tümör mikroçevresindeki düzenleyici T hücrelerini (Treg) seçici olarak tüketerek bağışıklık sisteminin baskılanmasını kaldırır ve kanserle savaşan efektör hücrelerin tümör bölgesine akın etmesini sağlar. Bu mekanizma, geleneksel kemoterapiye alternatif bir kemoterapisiz tedavi seçeneği sunuyor.

“Bu çalışma, skuamöz akciğer kanserinde yeni nesil immünoterapi ile kemoterapiye kıyasla anlamlı bir sağkalım avantajı elde edildiğini gösteriyor. Ölüm riskindeki yüzde 54’lük azalma ve tolere edilebilir yan etki profili, gotistobart’ın bu hasta grubunda tedavi paradigmasını değiştirme potansiyeline işaret ediyor.”

Söz konusu alıntı, çalışmanın baş araştırmacısı Byoung Chul Cho’ya ait. Cho, Seul’deki Yonsei Kanser Merkezi Tıbbi Onkoloji Bölümü’nde görev yapıyor ve çalışma verileri Nature Medicine dergisinde yayımlandı.

Skuamöz akciğer kanseri neden zorlu bir hastalık?

Skuamöz akciğer kanseri, küçük hücreli olmayan akciğer kanserinin (NSCLC) daha agresif alt tiplerinden biridir. PD-1/PD-L1 inhibitörü (bağışıklık kontrol noktası inhibitörü) ve platin bazlı kemoterapi sonrası ilerleyen hastalarda seçenekler sınırlıdır; çoğu zaman yalnızca doketaksel kemoterapisi veya palyatif bakım kalır. Bu grupta medyan sağkalım genellikle 10 ayın altındadır.

PRESERVE-003 çalışmasında gotistobart alan 45 hastanın medyan sağkalımına 14,5 aylık takipte ulaşılamadı; doketaksel alan 42 hastada ise medyan sağkalım 10 aydı. Bir yıllık sağkalım oranı gotistobart kolunda yüzde 63’e karşı doketaksel kolunda yüzde 30 olarak ölçüldü; yani oran iki katına çıktı.

Sık Sorulan Sorular

Gotistobart onaylanmış bir ilaç mı? Hayır, gotistobart henüz hiçbir kurum tarafından onaylanmamış bir araştırma ilacıdır. ABD Gıda ve İlaç Dairesi’nden (FDA) Hızlandırılmış İnceleme (Fast Track) statüsü almıştır.

PRESERVE-003 çalışmasının ikinci aşaması ne durumda? Çalışmanın pivot ikinci aşaması halen devam ediyor ve sonuçları bekleniyor. Birinci aşama verileri Nature Medicine’de yayımlandı.

Hangi kanser türünde etkili? Veriler şu an için metastatik skuamöz akciğer kanseri hastalarıyla sınırlıdır. Küçük hücreli olmayan akciğer kanserinin diğer alt tiplerinde geliştirme durdurulmuştur.

Sonuç

BioNTech’in OncoC4 ile birlikte geliştirdiği gotistobart, daha önceki tedavilerini tüketmiş skuamöz akciğer kanseri hastaları için kemoterapisiz bir seçenek olarak öne çıkıyor. WCLC 2026’da sunulan güncellenmiş veriler, 12 aylık sağkalım oranını iki katına çıkararak bu umudu güçlendiriyor. Pivot ikinci aşama sonuçları, tedavinin onay yolunu belirleyecek.