Akciğer kanserinde ivonescimab, Keytruda'ya karşı ölüm riskini yüzde 27 azalttı. Faz 3...

Trodelvy ve Keytruda ikilisi, ileri evre akciğer kanserinin ilk tedavisinde aranan üstünlüğü sağlayamadı. Seul’de sürdüğü Dünya Akciğer Kanseri Kongresi’nde (WCLC 2026) sunulan EVOKE-03 adlı Faz 3 çalışmada, iki ilacın birleşimi hastalığın ilerleme riskini yalnızca yüzde 19 azaltabildi ve fark istatistiksel anlama ulaşamadı. Mevcut standart tedavi değişmiyor.
Çalışmaya, daha önce tedavi görmemiş ve tümörlerinde PD-L1 proteini yüzde 50 ve üzerinde bulunan 620 metastatik küçük hücreli dışı akciğer kanseri hastası alındı. Bir gruba Trodelvy (sacituzumab govitecan) adlı antikor-ilaç konjugatı (ADC) ile Keytruda (pembrolizumab) immünoterapisi birlikte verildi; diğer gruba yalnızca Keytruda. ADC’ler, kemoterapi etken maddesini tümöre adreseleyen “akıllı bomba” ilaçlar olarak tanımlanıyor.
Kombinasyon kolunda hastalığın ilerlemeden geçen süre 11,8 aya, yalnızca Keytruda alanlarda 7,7 aya yükseldi; ancak sonuç önceden belirlenen istatistiksel eşiği geçemedi. Genel sağkalımın ara analizinde tablo tersine döndü: kombinasyon kolunda medyan 21,5 ay, Keytruda kolunda 22,8 ay ölçüldü. Grade 3 ve üzeri tedaviye bağlı yan etkiler iki kolda sırasıyla yüzde 55,7 ve 16,5 görüldü.
Çalışmayı sunan Atina Henry Dunant Hastane Merkezi’nden Dr. Giannis Mountzios, verilerin anlamına ilişkin şunları söyledi:
“Bu bulgular, PD-L1 düzeyi yüksek metastatik akciğer kanserli hastalar için tedavi stratejilerini değerlendirmeye devam ederken önemli bilgiler sunuyor.”
WCLC’de ayrıca sunulan keşifsel bir analizde, Doğu Asya’daki 230 hastada kombinasyon yüzde 27, yalnızca Çin’deki 107 hastada yüzde 35 sağkalım avantajı gösterdi. Ancak ana hedefler kaçtığı için bu veriler yalnızca ipucu niteliğinde; Çin’de yürütülen kanser çalışmalarının sonuçlarının Batı hasta kitlelerine ne ölçüde taşıyacağı tartışması yeniden alevlendi.
Trodelvy nedir, şu an kimlerde kullanılıyor? TROP2 proteinini hedefleyen bir ADC’dir; üçlü negatif ve hormon reseptörü pozitif/HER2 negatif bazı ileri evre meme kanseri türlerinde onaylıdır.
Bu sonuç Keytruda kullanan hastaları etkiler mi? Hayır. Başarısız olan, Keytruda’ya Trodelvy eklenmesiydi; tek başına Keytruda tedavisi aynen sürüyor.
Çalışma neden durduruldu? Bağımsız veri izleme komitesi, sağkalım avantajının istatistiksel anlamlılığa ulaşmasının olası olmadığını öngörünce deneme Haziran 2026’da sonlandırıldı.
Negatif sonuçlar da onkoloji için değerlidir: Bu Faz 3 verisi, küçük hücreli dışı akciğer kanserinin ilk basamağında ADC-immünoterapi kombinasyonlarının sınırını netleştirdi. Trodelvy’nin erken evre meme, endometrium ve küçük hücreli akciğer kanseri çalışmalarına devam edilirken, gözler aynı stratejiyi izleyen rakip programlara çevrildi.
Yorum Yapın