Zipalertinib, EGFR ekzon 20 mutasyonlu akciğer kanserinde kemoterapiyle birleşince ilerlemeyi anlamlı geciktirdi;...

Katı tümörlerde CAR-T tedavisi için yeni bir kapı aralandı: Pennsylvania Üniversitesi’nin (Penn) girişimlerinden Dispatch Bio şirketinin geliştirdiği DISP-10 adlı deneysel immünoterapi, ileri evre sindirim sistemi kanserlerinde ilk hastasına uygulandı. ABD Gıda ve İlaç Dairesi’nin (FDA) çalışmaya hızlandırılmış inceleme statüsü (Fast Track) verdiği tedavi, CAR-T alanının öncüsü bilim insanı Carl June’un kurucu ortak olduğu bir stratejiye dayanıyor: Kanser hücrelerini “boyayıp” bağışıklık sistemine hedef göstermek.
CAR-T hücre tedavisi (hastanın bağışıklık hücrelerinin laboratuvarda kanser hücrelerini tanıyacak biçimde düzenlenmesi), lösemi ve lenfoma gibi kan kanserlerinde çığır açtı; buna karşılık bağırsak, mide ve meme gibi katı tümörlerde tutunamadı. Bunun iki ana nedeni var: Katı tümör hücrelerinin yüzeyinde güvenilir bir hedef bulunmuyor ve tümörün çevresi bağışıklık hücrelerini baskılıyor. Dispatch Bio’nun “Flare” adlı platformu, damar yoluyla verilen DV-10 adlı tümöre özgü virüsle kanser hücrelerinin üzerine sentetik bir antijen (yapay tanıma işareti) “boyalıyor”. Ardından bu işareti tanıyan, onaylı bir CAR-T ilacı olan ide-cel (Abecma) hücreleri devreye girerek işaretli tümörü avlıyor.
“Tek bir yaklaşımla, son on yıldır karşı karşıya olduğumuz iki temel sorunu ele alıyoruz,” dedi Dispatch Bio Baş Hekimi Mauro Avanzi.
Faz 1 çalışması, standart tedavilerle seçenekleri tükenmiş ileri evre kolorektal (kalın bağırsak), mide ve yemek borusu kanseri hastalarını kapsıyor. ABD’de City of Hope (Kaliforniya) ve Cincinnati Üniversitesi’nde hasta alımı sürüyor. Bu aşamada öncelikli hedef tedavinin güvenliğini sınamak; etkinliğin kanıtlanması için daha büyük ve uzun çalışmalar gerekecek.
DISP-10 onaylı bir ilaç mı? Hayır. DISP-10 deneysel bir tedavi ve Faz 1 güvenlik aşamasında; FDA yalnızca inceleme sürecini hızlandıran Fast Track statüsü verdi.
Tedavi kimlere uygulanıyor? İleri evre sindirim sistemi kanseri (kolorektal, mide, yemek borusu) tanılı, mevcut tedavilere yanıt vermeyen yetişkin hastalar.
Uygulama nasıl yapılıyor? DV-10 virüsü damar yoluyla verilerek tümör hücreleri işaretleniyor; ardından CAR-T hücreleri hastaya naklediliyor.
Katı tümörler, immünoterapinin en büyük sınavı olmaya devam ediyor. “Boyama” stratejisi bu sınavın kurallarını değiştirebilecek iddialı bir fikir; ancak henüz yalnızca ilk hasta dozlandı. Güvenli doz belirlendikten sonra çalışmanın daha geniş hasta gruplarına açılması planlanıyor.
Yorum Yapın