Imdelltra ve Imfinzi kombinasyonu, küçük hücreli akciğer kanserinde DeLLphi-305 faz 3 çalışmasında...

Amgen ile AstraZeneca’nın iki immünoterapi ilacı, yaygın evre küçük hücreli akciğer kanserinde yaşam süresini tek ilaçlı standart tedaviye göre anlamlı biçimde uzattı. DeLLphi-305 adlı Faz 3 çalışmanın ara sonuçlarında Imdelltra (tarlatamab) artı Imfinzi (durvalumab) ikilisi, hem genel sağkalımı hem de hastalığın ilerlemeden geçen süresini istatistiksel olarak belirgin biçimde artırdı; sonuçlar 8 Eylül 2026’da iki şirket tarafından açıklandı.
Çalışmaya, platin bazlı kemoterapi (hücre bölünmesini durduran ilaç grubu), etoposit ve Imfinzi ile başlangıç tedavisini tamamlayan ve hastalığı ilerlememiş 563 hasta alındı. Hastaların yarısına idame tedavisinde Imfinzi’ye ek olarak Imdelltra verildi, diğer yarısı yalnızca Imfinzi ile devam etti. Imdelltra bir çift spesifik antikor (BiTE — bağışıklık hücrelerini doğrudan tümör hücrelerine bağlayan yapı) olarak T hücrelerini, bu kanserde yaygın görülen DLL3 proteinini taşıyan hücrelere yönlendiriyor. Imfinzi ise tümörün bağışıklık sisteminden kaçmasına yarayan PD-L1 yolunu bloke ediyor. Şirketler, kombinasyonun güvenlik profilinin bilinen verilerle tutarlı olduğunu ve yeni bir güvenlik sinyali görülmediğini bildirdi.
“Yaygın evre küçük hücreli akciğer kanseri hastalarını tedavi ettiğim kariyerim boyunca gördüğüm en ikna edici sağkalım sonuçları bunların arasındadır. DeLLphi-305 benzeri görülmemiş bir kilometre taşı; anlamlı biçimde daha uzun yaşamın daha fazla hasta için mümkün olduğu yeni bir çağa girdiğimizi gösteriyor.”
Küçük hücreli akciğer kanseri, her yıl dünyada tanı konan 2,6 milyonu aşan akciğer kanseri vakasının yüzde 13-15’ini oluşturuyor ve akciğer kanserinin en agresif alt türlerinden biri sayılıyor. Tanı aldığında hastalık çoğu kez göğüs dışına yayılmış oluyor; standart idame tedavisiyle ortalama yaşam süresi yaklaşık bir yıl ve hastaların yalnızca yüzde 40’ı ikinci basamak tedaviye ulaşabiliyor. ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), Imdelltra’yı daha önce platin kemoterapisinden sonra hastalığı ilerleyen yetişkinler için onaylamıştı; ilk basamakta idame kullanımı ise henüz onaylı değil ve ayrıntılı veriler önümüzdeki uluslararası tıp kongresinde paylaşılacak.
İmdelltra ve Imfinzi kombinasyonu şu an kullanılabiliyor mu? İkili tedavinin ilk basamak idame kullanımı dünya genelinde onaylı değil; şirketler verileri düzenleyici kurumlara sunacak.
Bu tedavinin yan etkileri var mı? Kombinasyonun güvenlik profili önceki verilerle tutarlı bulundu; yeni bir güvenlik sinyali bildirilmedi.
Kimler bu çalışmadan yararlanabilir? Başlangıç kemoterapisinden sonra hastalığı ilerlememiş yaygın evre küçük hücreli akciğer kanseri hastaları; sessiz beyin metastazı olan hastalar da çalışmaya alındı.
DeLLphi-305 sonuçları, küçük hücreli akciğer kanserinde uzun süredir sınırlı kalan tedavi seçeneklerine ilk basamakta güçlü bir alternatif vaat ediyor. Sonraki adım, kongre sunumunun ardından onay başvurularının tamamlanması.
Yorum Yapın