Akciğer kanserinde çığır: Ivonescimab, Keytruda’yı sağkalımda geçti

Akciğer kanseri tedavisinde Çin merkezli Akeso ve ABD’li Summit Therapeutics’in geliştirdiği ivonescimab adlı ilaç, dünyanın en çok reçete edilen kanser ilacı Merck’in Keytruda‘sına (pembrolizumab) karşı yürütülen faz 3 HARMONi-2 çalışmasında genel sağkalımda istatistiksel olarak anlamlı üstünlük sağladı. Açıklanan sonuç, daha önce tedavi görmemiş PD-L1 pozitif ileri evre küçük hücreli dışı akciğer kanseri (NSCLC) hastalarını kapsıyor ve onkoloji dünyasında yeni bir standardın habercisi olarak yorumlanıyor. Detaylı veriler önümüzdeki aylarda bir tıp kongresinde ve hakemli bir dergide paylaşılacak.

Ivonescimab nasıl bir tedavi ve neden önemli?

Ivonescimab, PD-1/VEGF çift spesifik antikorudur — yani bağışıklık sistemini tümöre karşı aktive eden PD-1 hedefini ve tümörü besleyen kan damarı sinyali VEGF’i tek molekülle birlikte bloke eden bir tasarımdır. HARMONi-2 çalışmasında ivonescimab tek başına, Keytruda tek başınayla karşılaştırıldı; ilerlemesiz sağkalımda (hastalığın ilerlemeden geçen süresi) ivonescimab kolunda 11,14 ay, Keytruda kolunda 5,82 ay oldu; bu, ilerleme veya ölüm riskinde yüzde 49 azalma anlamına geliyor. Şimdi açıklanan genel sağkalım sonucuysa ilacın Keytruda’ya karşı kaydettiği en kapsamlı zafer olarak öne çıkıyor.

“Bu sonuçlar, akciğer kanseri tedavisinde ivonescimab’ın klinik değerini daha da güçlendiriyor.”

Söz, çalışmayı yürüten Akeso’nun kurucusu ve CEO’su Yu Xia’ya ait. ABD ortakları Summit Therapeutics de küresel HARMONi-3 denemesinde ivonescimab’ın kemoterapiyle kombinasyonunu test ediyor; buradan gelecek veriler ilacın Batı’daki kaderini belirleyecek.

Akciğer kanseri hastaları için ne anlama geliyor?

Küçük hücreli dışı akciğer kanseri (NSCLC), akciğer kanserlerinin yaklaşık yüzde 85’ini oluşturur ve PD-L1 pozitif hastalarda bugün ilk basamakta genellikle Keytruda gibi PD-1 inhibitörleri (bağışıklık sistemini serbest bırakan kontrol noktası blokerleri) kullanılır. Ivonescimab, Çin’de 2025’ten bu yana PD-L1 pozitif hastalarda onaylıdır; FDA’nın EGFR mutasyonlu hastalar için 14 Kasım’da vermesi beklenen karar öncesi ABD’de de yakından izleniyor. Uzmanlar, sonuçların küresel HARMONi-3 çalışmasıyla doğrulanması gerektiğini; genel sağkalım sayılarının henüz açıklanmadığını vurguluyor.

Sık Sorulan Sorular

Ivonescimab Türkiye’de kullanılıyor mu? Hayır. İlaç şu an için yalnızca Çin’de onaylı; ABD ve Avrupa’daki başvurular sonuçlanmadı.

Keytruda’dan daha etkili mi? Çin’deki faz 3 çalışmada ilerlemesiz sağkalım yaklaşık iki kat, genel sağkalım ise anlamlı düzeyde daha iyi çıktı; küresel doğrulama çalışmaları sürüyor.

İlaç nasıl uygulanıyor? Damardan uygulanan bir antikor tedavisidir; enfüzyon sıklığı protokole göre değişir.

Sonuç

Keytruda’yı baştan sona bir faz 3 çalışmada sağkalımda geçen ilk ilaç olma özelliği taşıyan ivonescimab, akciğer kanseri tedavisinde çıtayı yükseltti. Yıl sonunda açıklanması beklenen küresel HARMONi-3 sonuçları, ilacın dünya genelinde standart hale gelip gelmeyeceğini netleştirecek.