ROS1-Pozitif Akciger Kanserinde Zidesamtinib Yuzde 94 Yanit Sagladi

ROS1-pozitif akciğer kanserinde zidesamtinib (Jideytro) adlı hedeflenmiş ilacın ilk basamak tedavisinde hastaların yüzde 94’ünde tümör küçülttüğü ve beyin metastazlarında yüzde 100 yanıt sağladığı ortaya çıktı. Seul’deki 2026 Dünya Akciğer Kanseri Kongresi’nde (WCLC) sunulan ARROS-1 çalışması, ilacın daha önce hiç tirozinkinaz inhibitörü (TKI) almamış ileri evre küçük hücreli dışı akciğer kanseri (NSCLC) hastalarında güçlü ve kalıcı etki gösterdiğini kanıtladı. GSK, ilk basamak onayı için FDA’ya başvuru yapacak.

Zidesamtinib ROS1-pozitif akciğer kanserinde nasıl bir tedavi?

Zidesamtinib, ROS1 mutasyonu taşıyan akciğer kanserlerini hedefleyen bir TKI’dır (kanser hücrelerinin büyümesini sağlayan sinyal yolakını engelleyen ilaç). GSK’nın Nuvalent’ten aldığı bu ilaç hem ROS1 mutasyonuna karşı güçlü etki gösterir hem de beyne yayılan metastazlara karşı kana geçip beyne ulaşma özelliğiyle öne çıkar. Çalışmada 94 hastada yanıt oranı yüzde 94 ölçüldü ve yüzde 15’inde tümörler tamamen kayboldu. On iki ay sonra hastaların yüzde 90’ında hastalık ilerlemedi.

“ROS1-pozitif akciğer kanseri hastaları yıllarca tedavi alırken çalışmaya, ailelerine bakmaya ve günlük yaşamlarını sürdürmeye devam ediyor. Bu hastaların hastalıklarının uzun süreli kontrolünü sağlayan, beyin dâhil yan etkileri sınırlayan tedavilere ihtiyacı var.”

Beyin Metastazlarında Yüzde 100 Yanıt Neden Önemli?

ROS1-pozitif akciğer kanseri beyne yayılma eğilimi yüksek bir alt türdür; tanı anında hastaların yüzde 40’ında beyin metastazı bulunur. ARROS-1’de beyin metastazı olan 10 hastanın tamamında intrakraniyal yanıt görüldü; yedi hastada beyin tümörleri tamamen temizlendi. Memorial Sloan Kettering Cancer Center araştırmacısı Dr. Alexander Drilon verilerin ilk basamak tedavisi olarak araştırmayı desteklediğini belirtti.

Sık Sorulan Sorular

Zidesamtinib’in yan etkileri neler? En sık periferik ödem (yüzde 34), kilo artışı (yüzde 18) ve kreatin fosfokinaz yükseliği. Doz azaltma yüzde 11, tedavi bırakma yalnızca yüzde 1.

Bu ilaç kimler için uygun? Daha önce TKI almamış, ileri evre ROS1-pozitif NSCLC hastaları için tasarlandı. Halen yalnızca önceden TKI almış hastalarda FDA onaylı.

İlk basamak onayı ne zaman gelir? GSK 2026 içinde FDA’ya ek başvuru yapacak; onayla ilk basamak tedavisinde kullanılabilecek.

Sonuç

ROS1-pozitif akciğer kanseri küçük hücreli dışı akciğer kanserlerinin yüzde 2’sini oluştursa da yılda 50 bin kişiyi etkiler. Zidesamtinib’in yüksek yanıt oranı, düşük bırakma oranı ve güçlü beyin etkinliği, bu agresif hasta grubunda yeni bir standart bakımın habercisi olabilir.