Rahim ağzı kanseri öncesi lezyonlarda cerrahisiz aşı atılımı: VGX-3100

Rahim ağzı kanserine yol açabilen HPV kaynaklı yüksek dereceli lezyonlar için ilk kez cerrahi dışı bir aşı tedavisi faz 3 denemede başarılı oldu. Çin merkezli HPV-303CHN çalışmasında, DNA immünoterapisi VGX-3100 alan kadınların yüzde 52,5’i 36. haftada hem lezyon gerilemesi hem de HPV-16/18 temizliği sağlarken bu oran plasebo grubunda yüzde 35,3’te kaldı. Sonuçlar 4-8 Kasım 2026’da Phoenix’te düzenlenen SITC 2026 (Uluslararası Kanser İmmünoterapisi Kongresi)‘nde Geç-Breaking Abstract olarak sunuldu.

Cerrahisiz aşı tedavisi nasıl çalışıyor?

VGX-3100, HPV-16 ve HPV-18 tipinin E6 ve E7 onkoproteinlerine karşı hedeflenmiş T hücre yanıtı uyarmak için tasarlanmış bir DNA immünoterapisidir. Başka bir deyişle vücudun bağışıklık sistemini (immün sistemini) virüsün ürettiği kanser proteinlerine karşı eğiterek hem lezyonun gerilemesini hem de HPV enfeksiyonunun temizlenmesini amaçlar. Çin’deki 22 merkezden 207 kadın, 2:1 oranında VGX-3100 (n=139) veya plasebo (n=68) kollarına rastgele atandı. Hastalara 0., 4. ve 12. haftalarda kas içi enjeksiyon sonrası CELLECTRA 5PSP cihazıyla elektroporasyon uygulandı.

“Bu bulguların VGX-3100’ü, HPV-16/18 kaynaklı yüksek dereceli rahim ağzı lezyonlarında doku çıkarmayı gerektirmeyen, son derece umut verici cerrahisiz bir immünoterapi seçeneği olarak desteklediğine inanıyoruz.”

HSIL nedir ve neden önemli?

Yüksek dereceli skuamöz hücreli epitelyal lezyon (HSIL), rahim ağzında HPV enfeksiyonunun uzun süre kalmasıyla gelişen ve tedavi edilmezse yıllar içinde rahim ağzı kanserine dönüşebilen bir önbelirti durumudur. CIN2 ve CIN3 evrelerini içerir. Halihazırda standart tedavi, lezyonun cerrahi konizasyon (koni biyopsi) ile çıkarılmasıdır. Ancak cerrahi, viral enfeksiyonu temizlemez ve steril olmayan kalıntı riski, tekrarlama, kanama, serviks daralması ve gebelikte erken doğum riskini beraberinde taşır. HSIL’li kadınların çoğu üreme çağında olduğu için cerrahisiz bir seçenek büyük bir boşluğu dolduruyor.

Sık Sorulan Sorular

VGX-3100 onaylanmış bir ilaç mı? Hayır. Ürün şu an faz 3 sonucuyla birlikte onay aşamasına hazırlanıyor; uzun dönem 88. hafta takibi sürüyor, henüz ruhsat almadı.

Bu aşı kimler için umut vaat ediyor? Özellikle henüz doğurmamış, cerrahinin serviks yapısını bozmasından çekinen genç kadınlar ve tekrarlayan lezyon nedeniyle yeniden ameliyat olmak istemeyen hastalar için.

Cerrahiyi tamamen ortadan kaldıracak mı? Hayır. VGX-3100 cerrahinin yerine geçebilecek bir seçenek sunsa da tüm hastalarda işe yaramıyor; cerrahi halen standart tedavi olarak kalıyor.

Sonuç

VGX-3100’ün başarısı, rahim ağzı kanserinin önünü kesen HSIL’de cerrahiyi erteleyen veya tamamen önleyen bir DNA aşısı çığırının açıldığını gösteriyor. Çinli araştırmacıların gerçekleştirdiği bu çalışma, aynı Inovio platformundan geliştirilen INO-3107 (Voceryq) ilacının Ekim 2026’da FDA hızlandırılmış onayı almasından hemen sonra geldi. Ürünün onay alması durumunda milyonlarca HPV pozitif kadına cerrahisiz bir tedavi yolu açılacak.