Akciğer Kanserinde TIL Hücre Tedavisi Lifileucel Yüzde 59 Yanıt Verdi

Akciğer kanserinde daha önce kemoterapi ve immünoterapi (bağışıklık sistemini kanserle savaştıran tedavi) görmüş ileri evre hastalarda, lifileucel adlı TIL hücre tedavisi (tümör içine sızmış lenfosit tedavisi) yüzde 24,6 yanıt oranı sağladı. KRAS gen mutasyonu taşımayan ve sigara içmiş hastalardan oluşan seçili bir grupta bu oran yüzde 59,1’e yükseldi. Iovance Biotherapeutics’in 29 Ekim 2026’da açıkladığı IOV-LUN-202 faz 2 verileri, akciğer kanserinde TIL hücre tedavisi için 2027’de FDA’ya başvuru planını da gündeme taşıyor.

Lifileucel Nedir ve Akciğer Kanserinde Nasıl Çalışıyor?

Lifileucel, hastanın kendi tümöründen alınan T lenfositlerin (bağışıklık sisteminin kanser hücrelerini tanıyan beyaz kan hücreleri) laboratuvarda çoğaltılıp tek seferde geri verilmesiyle çalışan bir hücre tedavisidir. Tümöre sızan lenfositler (TIL) kavramı, kanser hücrelerini doğrudan tanıyıp yok etme yeteneğine sahip bağışıklık hücrelerinin kullanılması temeline dayanır. IOV-LUN-202 denemesinde, platin tabanlı kemoterapi ve immünoterapi sonrası hastalığı ilerlemiş 69 küçük hücreli dışı akciğer kanseri (NSCLC) hastasına lifileucel verildi.

“Bu bulgular, metastatik akciğer kanseri için TIL hücre tedavisini nasıl geliştirdiğimizi yeniden şekillendiriyor. Genişletilmiş veri seti, daha önce tedavi edilmiş hastalıktaki etkinliği doğrularken, KRAS yabanıl tip tümörlerdeki yanıtların yoğunlaşması daha hassas bir hasta seçimi yaklaşımına işaret ediyor.”

KRAS ve HER2 Biyobelirteçleri Kimleri Seçiyor?

Araştırmacılar, hangi hastaların lifileucel’e daha iyi yanıt verdiğini anlamak için tümör genetiğini inceledi. KRAS (Kirsten rat sarkom viral onkogen homologu) geninde mutasyon olmayan, HER2 (insan epidermal büyüme faktörü reseptörü 2) geninde mutasyon olmayan ve şu an ya da geçmişte sigara içmiş hastalardan oluşan bir alt grupta yanıt oranı yüzde 59,1’e çıktı. Bu grup, denemedeki tüm hastaların yalnızca üçte birini oluşturmasına rağmen yanıtların dörtte üçünü sağladı. KRAS mutasyonlu hastalarda ise yanıt oranı yüzde 11,4’te kaldı.

Sık Sorulan Sorular

Lifileucel tedavisi nasıl uygulanır? Hastanın tümöründen alınan bağışıklık hücreleri laboratuvarda çoğaltılır ve tek seferlik infüzyon olarak geri verilir; öncesinde lenfodepletif kemoterapi uygulanır.

Yan etkileri var mı? En sık görülenler, lenfodepletif rejimle ilişkili kan hücresi düşüklüğü ve sitokin salınım sendromudur. Çalışmada güvenlik profili önceki raporlarla tutarlı kaldı.

Bu tedavi ne zaman onaylanabilir? Iovance, 2027’de FDA’ya supplemental biyolojik lisans başvurusu planlıyor. POSITILITY adlı yeni biomarker-zenginleştirilmiş kohort Kasım 2026’da hasta kaydına başlayacak.

Sonuç

IOV-LUN-202 verileri, akciğer kanserinde TIL hücre tedavisinin tek seferlik bir seçenek olarak umut vadettiğini gösteriyor. Biyobelirteç destekli hasta seçimiyle yanıt oranının yaklaşık altı kata çıkması, tedavinin kime en çok yarar sağlayacağının öngörülebildiğini ortaya koyuyor. 2027’de planlanan FDA başvurusu, ileri evre akciğer kanseri tedavisinde yeni bir kapı aralayabilir.