Pankreas Kanserinde KRAS Aşısı ESMO 2026’da Nüksü Geciktirdi

Pankreas kanseri için geliştirilen ve rafa hazır (off-the-shelf) üretilebilen KRAS hedefli ELI-002 7P aşısı, Faz 2 AMPLIFY-7P denemesinde hastaların yüzde 99’unda güçlü bağışıklık yanıtı oluşturdu ve tümör nüksünü geciktirdi. Memorial Sloan Kettering Kanser Merkezi (MSK) öncülüğünde yürütülen çalışmanın sonuçları 23 Ekim 2026’da Madrid’deki Avrupa Medikal Onkoloji Derneği (ESMO) 2026 Kongresi’nde late-breaking bildiri olarak sunuldu ve aynı gün Nature Medicine dergisinde yayımlandı. Aşı, pankreas kanserlerinin yaklaşık yüzde 90’ında görülen KRAS gen mutasyonlarını hedef alıyor.

KRAS Aşısı Nasıl Çalışıyor?

Camupepimut adı verilen aşı, kişiselleştirilmiş mRNA aşılarından farklı olarak önceden üretilip depolanabilen “rafa hazır” bir tasarıma sahip. Elicio Therapeutics tarafından geliştirilen aşı, en sık görülen yedi KRAS mutasyonunu (G12D, G12R, G12V, G12A, G12C, G12S ve G13D) hedefleyen sentetik peptidler içeriyor. Aşı koldan ve bacaklardan enjekte ediliyor; peptidler kana karışan albumin proteinine bağlanıp lenf düğümlerine ulaşarak burada mutasyonlu KRAS’a özgü T hücreleri (bağışıklık sisteminin kanserle savaşan hücreleri) üretiyor.

“Rafa hazır bir aşıya sahip olmak, daha fazla hastayı daha hızlı, daha ucuz ve daha kolay biçimde tedavi etmemizi sağlar. Bu, hastalığı geri döndüğünde etkili tedavi seçeneği kalmayan pankreas ve kolorektal kanser hastaları için umut veriyor.”

AMPLIFY-7P Denemesinde Neler Bulundu?

Çalışmaya cerrahi ile tümörü tam çıkarılmış Evre I-III KRAS mutasyonlu pankreas ductal adenokarsinomlu 144 hasta alındı; hastalar 2:1 oranında aşı ya da gözlem grubuna randomize edildi. Birincil sonlanım olan hastalıksız sağkalım (DFS) tüm grupta istatistiksel anlamlılığa ulaşmadı (medyan 23,8 aya karşı 21,2 ay; HR 0,85). Ancak önceden belirlenmiş alt grup analizlerinde aşı tutarlı biçimde Fayda gösterdi: tedavi süresince 6. ayda DFS yüzde 75,7’ye karşı yüzde 61,7 (HR 0,55) olarak ölçüldü. Dolaşımdaki tümör DNA’sı (ctDNA) negatif hastalarda medyan DFS ulaşılamadı (aşı kolu) karşısında 21,2 ay (gözlem; HR 0,51, p=0,028); ctDNA pozitif hastalarda ise 4,3 aya karşı 1,9 ay (HR 0,57) olarak gerçekleşti. Çok değişkenli analizde aşı nüks veya ölüm riskinde yüzde 53 azalma ile ilişkilendirildi (adjusted HR 0,47, p=0,0086).

Pankreas Kanseri Hakkında Bilinmesi Gerekenler

Pankreas kanseri, en ölümcül kanser türlerinden biridir; beş yıllık sağkalım yüzde 13 civarındadır. KRAS mutasyonları pankreas kanserlerinin yüzde 90’ından fazlasında, kolon kanserlerinin ise yaklaşık yarısında bulunur. Cerrahi sonrası nüks yüksek risk taşıdığından, bağışıklık sistemini eğiterek nüksü önlemeyi amaçlayan aşılama yeni bir strateji sunuyor. Klinik onkolog Dr. Eileen O’Reilly (MSK) çalışmanın eş-sorumlu yazarı; Dr. Shubham Pant (MD Anderson Kanser Merkezi) ve Dr. Christopher M. Haqq (Elicio Therapeutics) diğer eş-yazarlar.

Sık Sorulan Sorular

Bu aşı nasıl uygulanır? Aşı koldan ve bacaklardan dört noktaya enjekte edilir; altı doz primer faz ve ardından birkaç ay sonra dört doz boostur faz olmak üzere toplam 10 enjeksiyon yapılır.

Yan etkileri var mı? En sık yan etkiler enjeksiyon yerinde ağrı ve yorgunluktur; ciddi yan etki oranı yüzde 10,4 ile gözlem kolundan (yüzde 14,6) daha düşüktür.

Kimler bu aşıdan yararlanabilir? Faz 2 çalışması cerrahi ile tümörü tamamen çıkarılmış Evre I-III KRAS mutasyonlu pankreas kanserli hastaları kapsıyor; doğrulayıcı Faz 3 deneme planlanıyor.

Sonuç

ELI-002 7P aşısı, birincil sonlanıma ulaşmasa da KRAS mutasyonlu pankreas kanserinde güçlü bağışıklık aktivasyonu ve klinik fayda sinyali gösterdi. Elicio Therapeutics, FDA ile Faz 3 stratejisini görüşüyor; hasta seçimi, doz süresi ve kombinasyon yaklaşımları gündemde. Pankreas kanserinde cerrahi sonrası onaylı bir tedavinin olmaması, bu alandaki her yeni veriyi değerli kılıyor.