Yumurtalık kanserinde tedavi direncini aşan INCB123667 CDK2 inhibitörü, bevasizumab ile kombinasyonda nüks...

Eli Lilly şirketi, yumurtalık kanseri (ovaryum kanseri) tedavisinde yeni nesil bir antikor-ilaç konjugatı (ADC) olan sofetabart mipitecan (Sofe-M) ilacının Faz 1 deneme sonuçlarını İspanya’nın başkenti Madrid’de düzenlenen Avrupa Tıbbi Onkoloji Derneği (ESMO) 2026 Kongresi’nde sundu. Platin duyarlı yumurtalık kanserli hastalarda Sofe-M, bevasizumab ilacıyla kombine kullanıldığında ölçülebilir tümör küçülmesi oranını yüzde 79’a çıkardı; hastalığın kontrol altına alındığı oran yüzde 100 oldu.
Sofe-M, folat reseptör alfa (FRα) adı verilen ve yumurtalık kanseri hücrelerinin yüzeyinde yüksek miktarda bulunan bir proteini hedefleyen bir ADC ilacıdır. ADC’ler, kanser hücresini tanıyan bir antikor ile hücreyi öldüren bir zehrin birleştirilmesiyle oluşur; antikor kanser hücresine yapışır ve zehiri doğrudan tümör içine bırakır. Sofe-M’nin taşıdığı etken madde eksatekan, kanser hücresinin DNA’sını çoğaltmasını engelleyen bir topoisomeraz I inhibitörüdür.
“Platin duyarlı yumurtalık kanserinin standart tedavisi on yıldır değişmedi ve yeni seçeneklere ihtiyaç duyuluyor. Sofe-M sonuçları, FRα ifadesi seviyesi veya önceki tedavilerden bağımsız olarak umut verici bir etkinlik ve tolerans profili gösteriyor.”
Bu sözler Eli Lilly Onkoloji Başkanı Jacob Van Naarden’a ait. Çalışmada hastalar ortalama üç farklı tedavi görmüş, yüzde 67’si PARP inhibitörü (DNA onarımını bozan ilaç) kullanmıştı. Sofe-M artık Faz 3 FRAmework-01 programında platin duyarlı ve platin dirençli yumurtalık kanserinde test ediliyor.
Yumurtalık kanseri, kadınlarda en ölümcül jinekolojik kanserlerden biridir; belirtiler geç ortaya çıktığı için çoğu hastada ileri evrede saptanır. Platin duyarlı form, platin bazlı kemoterapiden altı aydan uzun süre sonra nüks eden tümörleri ifade eder. Her nükste tedavi seçenekleri azalır. Sofe-M’in önemi, PARP inhibitörü görmüş hastalarda bile yüksek yanıt vermesi; çünkü bu grupta platin tedavisiyle elde edilen yanıt oranları yüzde 42 civarındadır.
Sofe-M ilacı ne zaman onay alacak? Şu an Faz 1 sonuçları paylaşıldı; Faz 3 FRAmework-01 denemeleri sürüyor. Onay için Faz 3 sonuçlarının tamamlanması gerekiyor.
Yan etkileri neler? En sık görülenler burun kanaması ve mide bulantısı (yüzde 73), anemi (yüzde 58) ve nötropeni (beyaz kan hücresi düşüklüğü, yüzde 55). Tedaviyi bırakan hasta oranı yüzde 6.
Bu tedavi kimler için umut veriyor? Daha önce çok sayıda tedavi almış, özellikle PARP inhibitörü kullanmış ve standart platin tedavisine yanıt vermeyen ileri evre yumurtalık kanseri hastaları için.
Lilly’nin Sofe-M verileri, yumurtalık kanserinde on yıldır tıkanan tedavi arayışına taze bir yol açıyor. Faz 1 sonuçları cesaret verici olsa da kesin yargı için sürmekte olan Faz 3 denemelerinin raporlarını beklemek gerekiyor.
Yorum Yapın