Moderna-Merck melanom aşısı ESMO’da nüks riskini %42 düşürdü

Moderna ve Merck şirketlerinin birlikte geliştirdiği kişiselleştirilmiş mRNA kanser aşısı intismeran autogene, melanom (cilt kanseri) hastalarında nüks veya ölüm riskini %42 oranında azalttı. İspanya’nın başkenti Madrid’de düzenlenen Avrupa Tıbbi Onkoloji Derneği (ESMO) 2026 kongresinde açıklanan Faz 3 INTerpath-001 çalışması sonuçları, bir veri sızıntısı nedeniyle planlanan tarihten iki gün erken yayımlandı.

Melanom aşısı Keytruda ile birlikte nasıl çalışıyor?

Çalışma, tamamen çıkarılmış evre IIB-IV melanom tanısı konan 1.137 hastayı kapsıyor. Hastalar iki gruba ayrıldı: bir grup intismeran aşısı ile Merck’in immünoterapi ilacı Keytruda (pembrolizumab — bağışıklık sistemini kansere karşı aktive eden tedavi) kombinasyonu, diğer grup ise yalnızca Keytruda aldı. Ortalama 24.6 aylık takip sonucunda kombinasyon kolunda iki yıllık nükssüz sağkalım oranı %82.2 iken, yalnızca Keytruda alan grupta %70.0 olarak ölçüldü. Uzak metastaz (kanserin başka organlara yayılması) veya ölüm riski de %38 azaldı (hazard ratio 0.62).

“INTerpath-001, tamamen rezeke edilmiş melanomlu hastalarda standart bakım olan Keytruda’ya kıyasla nükssüz sağkalım ve uzak metastazsız sağkalımda klinik olarak anlamlı bir iyileşme gösteren ilk Faz 3 çalışmadır.”

Bu sözler, MSD (Merck’in ABD ve Kanada dışındaki adı) Ar-Ge başkanı Dean Li tarafından yapıldı. Sonuçların The New England Journal of Medicine’da yayımlanması kabul edildi.

Melanom Hakkında Bilinmesi Gerekenler

Melanom, cildin pigment üreten hücrelerinden (melanosit) köken alan en agresif cilt kanseri türüdür. Erken evrede cerrahi olarak çıkarılabildiğinde tam iyileşme mümkündür; ancak ileri evrelerde diğer organlara yayılma riski yüksektir. Ailede melanom öyküsü, açık ten, aşırı güneş maruziyeti ve çok sayıda ben varlığı başlıca risk faktörleridir. Kişiselleştirilmiş aşı yaklaşımı, hastanın tümöründen elde edilen neoantegen (tümöre özgü protein) bilgisini kullanarak mRNA teknolojisiyle üretiliyor; böylece bağışıklık sistemi bireyin kanser hücrelerini tanımaya yönlendiriliyor.

Sık Sorulan Sorular

Aşı tek başına mı yoksa ilaçla birlikte mi veriliyor? İntismeran aşısı, Keytruda (pembrolizumab) ile kombinasyon halinde uygulanıyor; tek başına değil.

Veri sızıntısı ne demek? ESMO kongresinde sunulması planlanan çalışma sonuçları, kongre öncesinde bir haber sitesinde erken yayımlandı; bunun üzerine ESMO resmi embargoyu kaldırdı ve veriyi zamanından önce açıkladı.

Aşı ne zaman kullanıma sunulacak? Çalışma devam ediyor; genel sağkalım verileri henüz olgunlaşmadı. Şirketler düzenleyici makamlarla görüşmelere başladı ancak ticari onay henüz alınmış değil.

Sonuç

INTerpath-001 sonuçları, mRNA tabanlı kişiselleştirilmiş kanser aşılarının melanomda ilk kez Faz 3 düzeyinde etkinlik kanıtladığını gösteriyor. ESMO 2026 kongresindeki Cumhurbaşkanlık Sempozyumu’nda 24 Ekim’de resmi sunum yapılacak. Piyasa beklentilerin altında kalan bazı ikincil sonuçlar hisse fiyatlarında düşüş yaratmış olsa da, klinik açıdan nüks riskinde %42’lik azalma melanom tedavisinde yeni bir dönemin habercisi olarak değerlendiriliyor.