Meme kanserinde Kisqali 6 yilda olum riskini yuzde 19 dusturdu

Novartis’in Kisqali (ribosiklib) ilacı, hormon reseptör pozitif (HR+)/HER2 negatif erken evre meme kanserinde endokrin tedaviyle birlikte kullanıldığında, yalnızca endokrin tedaviye kıyasla altı yılda ölüm riskini yüzde 19 azalttı. NATALEE adlı Faz 3 çalışmasının uzun süreli sonuçları, İspanya’nın başkenti Madrid’de düzenlenen Avrupa Tıbbi Onkoloji Derneği (ESMO) 2026 Kongresi‘nde 23 Ekim’de sunuldu.

Meme Kanserinde Kisqali 6 Yılda Ne Sağladı?

NATALEE, 5.101 hastanın katıldığı Faz 3 bir klinik çalışmadır. Hastalar, cerrahi sonrası adjuvan (koruyucu) tedavi amacıyla ribosiklib artı nonsteroidal aromataz inhibitörü (NSAI) veya yalnızca NSAI almak üzere ikiye ayrıldı. Ortalama 66.5 aylık takipte, ribosiklib kolu ölüm riskini anlamlı biçimde düşürdü (HR=0.809). En çarpıcı bulgu ise şu: Hastalar ilacı ortalama üç yıl kullanıp bıraktıktan sonra bile — ortada 38 aylık ilaçsız dönem varken — fayda artarak devam etti. Altıncı yılda toplam sağkalım yüzde 91.86’a karşılık yüzde 89.73 oldu; kansere özgü ölüm riski yaklaşık yüzde 30 azaldı.

“NATALEE altı yıllık verileri, ribosiklib artı endokrin tedavi ile klinik açıdan anlamlı bir genel sağkalım gelişimi olduğunu açıkça gösteriyor. Bu bulgular, nüks riski yüksek HR+/HER2- erken evre meme kanseri hastalarının tedavisinde ribosiklibin rolünü daha da güçlendiriyor.”

Meme Kanserinde Nüks Riski Hakkında Bilinmesi Gerekenler

HR pozitif/HER2 negatif, meme kanserinin en yaygın alt tipidir ve tüm vakaların yaklaşık yüzde 70’ini oluşturur. Bu alt tipte tümörler östrojen veya progesteron hormonlarıyla büyür; HER2 proteini düşük seviyededir. Erken evrede cerrahi sonrası nüks riski özellikle lenf tutulumu olan hastalarda yıllar boyu devam eder. Kisqali (ribosiklib), CDK4/6 inhibitörü sınıfından olup metastatik hastalıkta uzun süredir kullanılmaktadır; NATALEE bunun adjuvan erken evrede de fayda sağladığını doğruluyor.

Sık Sorulan Sorular

Kisqali nasıl bir ilaçtır? Ribosiklib, CDK4/6 proteinlerini bloke ederek kanser hücrelerinin bölünmesini yavaşlatan oral yoldan alınan bir hedefli tedavidir.

Bu tedavi kimler için uygun? Cerrahi ile tamamen çıkarılmış, stage II–III, hormon reseptör pozitif ve HER2 negatif meme kanseri tanısı almış, nüks riski yüksek hastalar için uygundur.

İlaç ne kadar süre kullanılır? NATALEE’de ribosiklib üç yıl boyunca 400 mg/gün dozda kullanıldı; endokrin tedavi en az beş yıl sürdürüldü.

Sonuç

NATALEE’nin altı yıllık verileri, erken evre meme kanserinde adjuvan CDK4/6 inhibisyonunun sağladığı faydanın tedavi bittikten uzun süre sonra da artarak devam ettiğini ortaya koyuyor. Novartis, Kisqali’nin erken evre HR+/HER2- meme kanserindeki yerini pekiştiriyor ve düzenleyici kuruluşlara başvuruyor.