Prostat kanserinde gedatolisib-darolutamide ikilisi: 15,7 ay sagkalim

Prostat kanserinde gedatolisib ve darolutamide ilaçlarının birlikte kullanıldığı bir Faz 1b/2 çalışması, daha önce tedavi görmüş metastatik kastrasyona dirençli prostat kanserinde 15,7 aylık medyan ilerlemesiz sağkalım sağladı. Celcuity şirketinin ESMO 2026 Kongresi’nde sunduğu veriler, daha önce abirateron ile tedavi görmüş hastalarda altı aylık ilerlemesiz sağkalım oranını yüzde 82’ye çıkardı.

Gedatolisib ve darolutamide ikilisi nasıl işliyor?

Gedatolisib, intravenöz yolla uygulanan bir PI3K/mTOR inhibitörüdür — hücrenin büyüme ve çoğalma yolaklarını bloke ederek kanser hücrelerinin yayılmasını engellemeyi hedefleyen bir ilaç türü. Darolutamide ise oral bir androjen reseptör antagonisti olarak prostat kanser hücrelerinin testosterona bağımlı büyümesini durdurur. İki ilacın birlikte kullanılması, prostat kanserinin farklı biyolojik yolaklarını aynı anda baskılamayı amaçlıyor.

Çalışmada 45 hasta üç farklı doz grubuna ayrıldı: 120 mg, 180 mg ve 240 mg gedatolisib dozları, hepsi darolutamide 600 mg günde iki kez ile kombinasyon halinde verildi. Hastaların yarısından fazlasında kemik metastazı vardı ve yüzde 33’ünde PTEN gen kaybı görüldü. Veriler 14 Ağustos 2026 kesim tarihine göre analiz edildi.

“Abirateron ile daha önce tedavi görmüş hastalarda yüzde 82,2’lik altı aylık ilerlemesiz sağkalım oranı ve 15,7 aylık medyan ilerlemesiz sağkalım, bu tedavi öncesi yayımlanmış androjen reseptör inhibitörü verileriyle olumlu bir karşılaştırma yapıyor,” dedi Celcuity Baş Tıp Direktörü Igor Gorbachevsky.

Prostat Kanseri Hakkında Bilinmesi Gerekenler

Metastatik kastrasyona dirençli prostat kanseri (mCRPC), prostat kanserinin hormon tedavisine direnç kazandığı ve vücudun diğer bölgelerine yayıldığı ileri evre formudur. Bu hastaların tedavisi sınırlıdır ve yeni kombinasyonlara ihtiyaç duyuluyor. PTEN gen kaybı, prostat kanserlerinin önemli bir bölümünde görülen ve PI3K/AKT yolununın aktive edilmesine yol açan bir genetik değişikliktir. Çalışmanın araştırıcıları, gedatolisib’in etkinliğinin PTEN durumundan bağımsız olabileceğini belirtti.

Sık Sorulan Sorular

Bu prostat kanseri tedavisi kimlere uygulanıyor? Daha önce abirateron veya enzalutamid ile tedavi görmüş metastatik kastrasyona dirençli prostat kanseri hastalarında Faz 1b/2 çalışması kapsamında deneniyor.

İlacın yan etkileri neler? Gedatolisib ile darolutamide kombinasyonu değerlendirilen dozlarda genel olarak tolere edilebilir bir güvenlik profili gösterdi. Grade 4 veya 5 tedaviye bağlı yan etki görülmedi; en sık yan etkiler döküntü ve kaşıntı oldu.

Bu tedavi ne zaman onaylanacak? Çalışma Faz 1b/2 aşamasında. Celcuity, gedatolisib ve darolutamide kombinasyonunu değerlendirmek için devam eden bir Faz 1/2 denemesi (CELC-G-201) yürütüyor.

Sonuç

Prostat kanserinin ileri evresinde tedavi seçenekleri sınırlı iken, gedatolisib ve darolutamide ikilisi farklı hücresel yolakları aynı anda hedefleyerek umut verici sonuçlar ortaya koydu. Faz 1/2 çalışması devam ediyor ve veriler daha geniş hasta gruplarında doğrulanmalı.