Nüks yumurtalık kanserinde botensilimab ve balstilimab kombinasyonu, platin dirençli veya refrakter hastalarda...

Yumurtalık kanserinde ubamatamab dönemi başlıyor: Düşük dereceli seröz yumurtalık kanseri (LGSOC) hastalarında Regeneron’un geliştirdiği ubamatamab adlı çift özgüllü antikor, en yüksek dozda tek başına kullanıldığında yüzde 73 oranında tümör küçülmesi sağladı. IGCS 2026’da (Uluslararası Jinekolojik Kanser Derneği yıllık toplantısı) geç sunum olarak bildirilen faz 1/2 verilerinde, 11 hastanın ortanca ilerlemesiz sağkalımı 11 aya ulaştı. Hastalar ortalama dört önceki tedavi hattı almış, platin dirençli nükseden hastalıktı.
Ubamatamab, aynı anda iki proteine bağlanan bir çift özgüllü antikordur (bispecific antibody): Kanser hücrelerinin yüzeyindeki MUC16 proteini ile bağışıklık sisteminin T hücrelerindeki CD3 proteinine tutunur ve T hücrelerini doğrudan tümöre yönlendirerek yok etmelerini sağlar. Damardan enjeksiyon yoluyla uygulanır. Regeneron ayrıca ubamatamab’ı, FDA onaylı PD-1 inhibitörü Libtayo (semiplimab) ile kombinasyon halinde de test etti.
“Düşük dereceli seröz yumurtalık kanserinde ubamatamab’ın biomarker seçimi gerektirmeden gösterdiği bu yüksek dayanıklı yanıt oranı son derece cesaret verici. Bu, MUC16’yı bu zorlu hastalıkta yeni bir tedavi hedefi olarak heyecanlandırmayı güçlendiriyor.”
Bu sözler, Regeneron Onkoloji Klinik Geliştirme Birim Başkanı Dr. Israel Lowy’a ait.
LGSOC, yumurtalık kanserlerinin yaklaşık yüzde 10’unu oluşturan biyolojik olarak farklı bir alt türdür. Daha sık görülen yüksek dereceli seröz yumurtalık kanserinden (HGSOC) daha yavaş büyür; ancak sık nükseder ve standart kemoterapiye daha az yanıt verir. Genellikle daha genç kadınlarda görülür. Tanı anından itibaren ortanca genel sağkalım yaklaşık yedi yıl — HGSOC’da bu süre yaklaşık dört yıldır. Nükseden ileri LGSOC’da kemoterapi ve endokrin tedaviyle yanıt oranları tipik olarak yüzde 15’in altında kalır. Ubamatamab’ın yüzde 73’lük yanıt oranı, bu alanda çığır açıcı bir sonuç.
Ubamatamab nasıl uygulanır? Damardan enjeksiyon yoluyla, haftada bir veya üç haftada bir dozda verilir. En yüksek doz 800 mg’dır.
Yan etkileri var mı? En sık sitokin salınım sendromu (yüzde 90; hepsi 1. veya 2. derece) görüldü. 3. derece ve üstü ciddi yan etkiler yüzde 21’di; tedaviye bağlı ölüm olmadı.
Bu tedavi kimler için uygun? Nükseden, platin dirençli düşük dereceli seröz yumurtalık kanseri olan yetişkin hastalar. İlaç henüz onaylı değil; faz 3 doğrulayıcı çalışma planlanıyor.
Ubamatamab’ın LGSOC’da yüzde 73’lük yanıt oranı, tedavi seçenekleri sınırlı bu hastalıkta MUC16 hedefli çift özgüllü antikor yaklaşımının gücünü gösteriyor. Regeneron, FDA ile görüşmelerini sürdürüyor ve 100 hastalık doğrulayıcı faz 3 çalışmayı başlatmayı planlıyor.
Yorum Yapın