Mide kanserinde yeni standart: Ziihera ile yaşam süresi 26 aya çıktı

Amerikan Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), HER2-pozitif ileri mide, mide-yemek borusu birleşkesi ve yemek borusu adenokarsinomlarında ilk basamak tedavi olarak zanidatamab-hrii (Ziihera) kombinasyonunu onayladı. Jazz Pharmaceuticals’in geliştirdiği ilaç, tislelizumab-jsgr (Tevimbra) ve kemoterapi ile birlikte kullanıldığında hastaların ortanca yaşam süresini 26,4 aya çıkararak bu alanda şimdiye kadar kaydedilen en uzun süreyi sağladı.

Mide kanserinde yeni standart: Ziihera nasıl çalışıyor?

Zanidatamab-hrii, HER2 proteinini iki farklı noktadan bağlayan bir çift hedefli antikordur (bispecific antibody). HER2-pozitif tümörlerde aşırı üretilen bu protein kanser hücrelerinin büyümesini hızlandırır. Ziihera, proteinin iki noktasını birden bloke ederek bağışıklık sisteminin tümörü tanımasını ve yok etmesini kolaylaştırır. Önceki standart tedavi olan trastuzumab (Herceptin) tek noktadan bağlarken, zanidatamab’ın çift bağlama özelliği daha güçlü bir etki sağlıyor.

“Bu onay, HER2-pozitif ileri gastroözofageal adenokarsinom hastaları için büyük bir adımdır. Ziihera artık PD-L1 durumundan bağımsız olarak tüm HER2-pozitif hastalar için bir PD-1 inhibitörü ve kemoterapi ile kombinasyon halinde onaylanan ilk ve tek çift hedefli HER2 antikorudur ve ilk basamak tedavide yeni bir standart belirliyor.”

HER2-Pozitif Mide Kanseri Nedir?

Mide (gastric) kanseri, mide iç yüzeyini döşeyen hücrelerden gelişen bir tümördür. HER2-pozitif mide kanseri, tümör hücrelerinde HER2 proteininin aşırı üretildiği alt tipi ifade eder ve mide kanseri hastalarının yaklaşık yüzde 15-20’sini oluşturur. İleri evrede cerrahi ile kaldırılamayan vakalarda tedavi seçenekleri sınırlıdır ve bu hastalar için yeni ilk basamak seçenekleri kritik önem taşır.

Sık Sorulan Sorular

Ziihera’nın yan etkileri neler? En sık görülen yan etki ishaldir. Doktorlar proaktif yönetim ve önleyici tedbirlerle bu durumu kontrol altında tutmayı önerir.

Bu tedavi kimler için uygun? HER2-pozitif (IHC 3+ veya IHC 2+/ISH+) ileri mide, mide-yemek borusu birleşkesi veya yemek borusu adenokarsinom tanısı olan ve cerrahi ile kaldırılamayan yetişkin hastalar için uygundur.

HERIZON-GEA-01 çalışması nedir? Zanidatamab bazlı kombinasyonları trastuzumab artı kemoterapi ile karşılaştıran Faz 3 bir klinik çalışmadır. Sonuçlar New England Journal of Medicine’de yayımlandı.

Sonuç

HERIZON-GEA-01 çalışması, HER2-pozitif mide kanserinde ilk basamak tedavide bir dönüm noktası olduğunu gösteriyor. Ortanca yaşam süresinde yedi aydan fazla artış sağlayan bu kombinasyon, PD-L1 durumuna bakılmaksızın tüm uygun hastalara sunuluyor. FDA’nın eş zamanlı onayladığı PATHWAY anti-HER2/neu (4B5) ve VENTANA HER2 Dual ISH testleri de hangi hastaların bu tedaviden yararlanabileceğini belirlemeyi kolaylaştırıyor.