Meme kanserinde yaşam uzatan Enhertu İngiltere’de NHS onayı aldı

İngiltere’nin Ulusal Sağlık Sistemi (NHS), ileri evre HER2-düşük (HER2-low) meme kanseri olan kadınlara yaşam süresini uzatan Enhertu (trastuzumab deruxtecan) ilacını erişime açtı. Karar, iki yıllık kampanya ve fiyat müzakerelerinin ardından geldi; her yıl yaklaşık 1000 kadın bu tedaviden faydalanacak.

Meme kanserinde yaşam uzatan Enhertu nasıl çalışıyor?

Enhertu, AstraZeneca ve Daiichi Sankyo tarafından geliştirilen bir antikor-ilaç konjugatıdır (ADC) — antikorun zehirli kemoterapi yükünü doğrudan kanser hücrelerine taşıyan akıllı ilaç türü. Tümör hücrelerinde düşük seviyede bulunan HER2 proteinine kancalanarak hücre içine girer ve yükünü bırakarak kanser hücresini yok eder. Meme kanserinde Enhertu, HER2-düşük grupta ilk hedefli tedavi olarak öne çıkıyor.

Hastalık Hakkında Bilinmesi Gerekenler

HER2 (İnsan Epidermal Büyüme Faktörü Reseptörü 2), meme kanseri hücrelerinde bulunan bir proteindir. HER2-pozitif tümörlerde yüksek, HER2-düşük tümörlerde ise az miktarda bulunur. İngiltere’de her yıl 60.000 yeni meme kanseri vakası görülüyor ve HER2-düşük metastatik grup, bugüne kadar sınırlı tedavi seçeneğine sahipti. Metastatik meme kanseri, vücudun diğer bölgelerine yayılan ve tedavisi zor bir formdur.

“Yıllarca bekledikten ve umut ettikten sonra, Enhertu’nun NHS’te onaylandığını görmek için ifade edecek kelime bulamıyorum. Kızımın üniversiteden mezun olmasını, ilk kez torun sahibi olmayı ve çocuklarımla daha uzun süre anne olmayı sağlayacak.” — Kathryn Hulland, 48, Devon

Faz 3 DESTINY-Breast04 çalışmasında Enhertu, kanserin ilerlemesiz sağkalımını 5,1 aydan 9,9 aya, ortanca genel sağkalımı ise 16,8 aydan 23,4 aya çıkardı. NICE (Ulusal Sağlık ve Bakım Mükemmeliyeti Enstitüsü), 2024’te ilacı maliyet gerekçesiyle reddetmişti; NHS’in yıllık hasta başına ödeme üst sınırının 30.000 sterlinden 35.000 sterline çıkarılması kararın değişmesinde belirleyici oldu.

Sık Sorulan Sorular

Enhertu’nun yan etkileri var mı? En sık bulantı, yorgunluk ve kan hücrelerinde azalma bildirildi; nadir ama ciddi yan etki olarak akciğer dokusunda iltihaplanma (ILD) izleniyor.

Kimler bu tedaviden yararlanabilir? Daha önce kemoterapi almış, HER2-düşük ileri evre veya metastatik meme kanseri tanısı olan yetişkinler. İskoçya’da 2023’ten beri erişilebilir.

Sonuç

Enhertu’nun NHS onayı, HER2-düşük metastatik meme kanserinde yıllarca yeterli tedavi bulunamayan bir alanda önemli bir dönüm noktası. İki yıl reddedilen ilacın nihai onayı, hasta kampanyalarının gücünü gösteriyor.