Japonya meme kanserinde ADC devrimi: Enhertu ve Datroway onaylandi

Japonya Sağlık, Çalışma ve Refah Bakanlığı (MHLW), 16 Eylül 2026’da meme kanserinin iki alt tipi için ilk basamak tedavide antikor-ilaç konjugatı (ADC, antikora ilaç bağlanarak tümör hücresini hedefleyen tedavi) grubundan iki ilacı onayladı: Enhertu (trastuzumab deruxtecan) HER2-pozitif hastalıkta, Datroway (datopotamab deruxtecan) ise üçlü negatif meme kanseri (TNBC) için ruhsatlandı. Her iki ilaç da Daiichi Sankyo tarafından geliştirildi ve AstraZeneca ile globalde ortak yürütülüyor.

Japonya meme kanserinde ADC devrimi ne getiriyor?

HER2-pozitif metastatik meme kanserinde Enhertu, pertuzumab (Perjeta) ile kombine edildi. Faz 3 DESTINY-Breast09 çalışmasında 383 hastada medyan progresyonsuz sağkalım (PFS, hastalığın ilerlemeden geçen süre) 40,7 ay olarak kaydedildi; standart taksan + trastuzumab + pertuzumab (THP) tedavisinde bu süre 26,9 aydı. Hastalığın ilerleme veya ölüm riski yüzde 44 azaldı (HR 0,56).

“Enhertu ile pertuzumab kombinasyonu, on yıldan fazla süredir metastatik HER2-pozitif hastalar için ilk yeni tedavi rejimidir ve Datroway, metastatik TNBC’de ilk basamakta sağkalım yararı gösteren tek TROP2 yönelik ilaçtır.”

Söz, Daiichi Sankyo Japonya Araştırma ve Geliştirme Bölüm Başkanı Yuki Abe‘ye ait. Enhertu kombinasyonu, HER2-pozitif metastatik meme kanserinde son on yılın standart tedavisi olan THP rejiminin yerini alma potansiyeli taşıyor.

Üçlü Negatif Meme Kanseri İçin Ne Anlam İfade Ediyor?

Üçlü negatif meme kanseri (TNBC), hormon reseptörü ve HER2 negatif olan en agresif alt tiptir ve tedavi seçenekleri sınırlıdır. Faz 3 TROPION-Breast02 çalışmasında Datroway, immünoterapi adayı olmayan hastalarda medyan genel sağkalımı 23,7 aya çıkardı; kemoterapide bu süre 18,7 aydı. Medyan progresyonsuz sağkalım ise 10,8 aya karşılık 5,6 ay olarak ölçüldü.

Sık Sorulan Sorular

Enhertu ve Datroway nedir? Her ikisi de Daiichi Sankyo’nun DXd teknolojisiyle geliştirdiği antikor-ilaç konjugatıdır; Enhertu HER2 proteinini, Datroway ise TROP2 proteinini hedefler.

Yan etkileri neler? En dikkat edilmesi gereken yan etki interstisyel akciğer hastalığı (ILD) riskidir; Enhertu’da yüzde 11,7, Datroway’de yüzde 3,1 oranında görüldü ve bazı vakalar ölümcül seyretti.

Bu ilaçlar dünyada nerede onaylı? Enhertu+pertuzumab ABD FDA tarafından Aralık 2025’te, Datroway ise Mayıs 2026’da onaylandı; her iki ilaç da 40’tan fazla ülkede ruhsatlıdır.

Sonuç

Japonya’nın çift onayı, meme kanserinde ADC tabanlı tedavilerin ilk basamağa taşınmasında önemli bir adım. HER2-pozitif hastada 40 ayı aşan progresyonsuz sağkalım ve TNBC’de 5 aylık genel sağkalım kazancı, bu ilaç grubunun standart tedavileri yeniden şekillendirdiğini gösteriyor.