Akciğer kanserinde yapay zeka ile immünoterapi yanıtı öngörüldü. I3LUNG, 2.396 hastada PD-L1...

Çin merkezli biyoteknoloji şirketi Minghui Pharmaceutical, MET reseptörünü hedefleyen yeni nesil antikor-ilaç konjugatı (ADC) MHB042C‘nin faz I/II klinik çalışmasını başlattı. NCT07192107 numarasıyla ClinicalTrials.gov’a kayıtlı çalışma, ileri evre katı tümörü olan hastalarda güvenlik ve etkinliği değerlendiriyor ve halihazırda hasta kaydı yapıyor.
Antikor-ilaç konjugatları (ADC’ler), kanser hücrelerini tanıyan antikorlarla zehirli ilaç yüklerini birleştiren akıllı tedavi araçlarıdır. MHB042C, c-MET reseptörüne (hepatosit büyüme faktörü reseptörü, HGF-R) bağlanan tek domainli antikora (VHH) sahip ve bu antikor, Minghui’nin patentli SuperTopoi platformuyla üretilen bir DNA topoisomerase I inhibitörü ile kovalent olarak bağlanmıştır. Şirketin açıklamasına göre bu inhibitör, mevcut standart olan deruxtecan (Dxd) bazlı yapılardan 3 ila 5 kat daha güçlüdür.
MET reseptörü; akciğer, mide ve karaciğer başta olmak üzere birçok katı tümörde aşırı ifade edilir ve tümör büyümesi ile ilaca direnç gelişimiyle ilişkilendirilir. MHB042C, bu reseptörü seçici olarak hedefleyerek sağlıklı dokulara zarar vermeden kanser hücrelerini yok etmeyi amaçlar.
MHB042C’nin ilk insan denemesi olan faz I/II çalışması (NCT07192107), 27 Kasım 2025’te başladı ve yaklaşık 200 katılımcı ile yürütülüyor. Çalışma iki bölümden oluşuyor: doz artırma fazında güvenlik ve tolere edilebilirlik değerlendirilirken, doz genişleme fazında belirli tümör türlerinde etkinlik araştırılıyor. Minghui Pharmaceutical (Hangzhou) Ltd. tarafından yürütülen deneme, Çin ve global merkezlerde devam ediyor.
MHB042C hangi kanser türleri için tasarlandı? MHB042C, MET aşırı ifadesi taşıyan ileri evre katı tümörler için geliştiriliyor. Katı tümörler; akciğer, mide ve karaciğer gibi organ kaynaklı kanserleri kapsar.
ADC tedavisi nasıl uygulanır? ADC ilaçları damar yoluyla (intravenöz) verilir. Antikor kısmı kanser hücresindeki hedef reseptöre bağlanarak zehirli yükü doğrudan hücre içine taşır.
MHB042C ne zaman onaylanabilir? İlaç şu an faz I/II aşamasında. Standart tedaviye dönüşmesi için faz III çalışmalarının ve geniş kapsamlı etkinlik verilerinin tamamlanması gerekir; bu süreç birkaç yıl alabilir.
Minghui Pharmaceutical’in MHB042C adayı, MET hedefli ADC tedavisinde umut verici bir gelişme olarak öne çıkıyor. Şirketin B7-H3 hedefli MHB088C ilacı da küçük hücreli akciğer kanserinde (SCLC) faz III aşamasında ve Qilu Pharmaceutical ile yapılan iş ortaklığıyla Çin’de ticarileştiriliyor. MHB042C’nin klinik sonuçları, MET aşırı ifadeli katı tümörlerde yeni tedavi seçeneklerinin yolunu açabilir.
Yorum Yapın