Beyin kanseri görüntülemede dönüm: FDA Pixclara’ya onay verdi

Amerikan Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), Telix Pharmaceuticals’ın geliştirdiği Pixclara adlı beyin kanseri görüntüleme ilacını onayladı. İlaç, gliomalı (beyin tümörü) hastalarda PET taramasıyla tümör nüksünü tedavi kaynaklı değişikliklerden ayırt etmeyi sağlıyor ve ABD’de bu alanda ilk onaylı radyofarmasötik görüntüleme aracı unvanını taşıyor. Yetişkinler ve en az 1 aylık çocuk hastalar için kullanım onayı verildi.

Pixclara nedir ve beyin kanserinde nasıl kullanılır?

Pixclara (floretyrosine F 18 veya 18F-FET), damardan uygulanan radyoaktif bir tanı ilacıdır. Vücuda girdikten sonra tümör hücrelerinin yüzeyindeki LAT1 ve LAT2 adlı protein taşıyıcılarına bağlanır ve florin-18 radyoaktif işaretleyicisi PET tarayıcısı tarafından algılanabilir enerji yayarak tümör dokusunun konumunu ve aktivitesini görüntüler. Bu veriler MRI bulgularını tamamlar ve doktorlara tanısal olarak yüksek güven verir.

“Pixclara’nın FDA onayı, ABD’de FET-PET görüntülemeye geniş erişim sağlayacak ve hekimlere tanıda daha fazla kesinlik, tedavi planlamasında ise daha fazla güven verecek.”

— Kevin Richardson, Telix Precision Medicine CEO’su

Glioma Hakkında Bilinmesi Gerekenler

Glioma, merkezi sinir sisteminin en yaygın kanser türüdür ve tüm beyin ile sinir sistemi tümörlerinin yaklaşık %30’unu, kötü huylu beyin tümörlerinin ise %80’ini oluşturur. ABD’de her yıl yaklaşık 24.000 yeni glioma vakası teşhis edilmektedir. Hastalık tedavi sonrası nüks riski yüksektir ve hekimlerin tümör ilerlemesi ile tedavi kaynaklı değişiklikleri ayırt etmesi klinik olarak en zorlayıcı kararların başında gelir. FET-PET görüntülemesi NCCN klinik rehberleri ve Avrupa Nükleer Tıp Derneği (EANM) dahil uluslararası rehberlerde uzun süredir öneriliyor, ancak bugüne dek ABD’de FDA onaylı bir ürün bulunmuyordu.

Sık Sorulan Sorular

Pixclara kimlere uygulanabilir? Yetişkin ve en az 1 aylık çocuk hastalarda, tekrarlayan veya ilerleyen gliomayı tedavi kaynaklı değişikliklerden ayırt etmek için kullanılır.

PET taraması nasıl çalışıyor? Pixclara damardan verilir, tümör hücrelerine bağlanır ve radyoaktif işaretle PET cihazı tümörün yerini ve aktivitesini görüntüler.

Yan etkileri var mı? Radyofarmasötik dozlar düşüktür; en sık yan etkiler hafif ve geçicidir. İlacı uygulayan nükleer tıp uzmanı riskleri hastaya göre değerlendirir.

Sonuç

Pixclara’nın onayı, ABD’de beyin kanseri görüntülemesinde uzun süredir var olan bir boşluğu dolduruyor. Telix Pharmaceuticals’ın üçüncü onaylı ürünü olan ilaç, glioma hastalarının izleminde daha doğru kararlar alınmasının önünü açıyor ve Türk tıp dünyasının da yakından takip ettiği radyofarmasötik tedavi alanında önemli bir dönüm noktası olarak değerlendiriliyor.