Küçük hücreli akciğer kanserinde yeni dönem: ARTEMIS-008 vadetti

Küçük hücreli akciğer kanserinde (SCLC) tedavi seçeneklerini genişletecek önemli bir Faz III çalışma, 13 Eylül 2026’da Seul’de düzenlenen Dünya Akciğer Kanseri Kongresi’nde (WCLC 2026) sunuldu. Risvutatug rezetekan adlı antikor-ilaç konjugatının (ADC), standart kemoterapi ilacı topotekan’a kıyasla ölüm riskini yüzde 54 azalttığı ve hastaların ortalama sağkalımını 10,3 aydan 18,5 aya çıkardığı bildirildi.

Risvutatug rezetekan hangi kanserde umut veriyor?

ARTEMIS-008 adlı Faz III çalışma, platin bazlı kemoterapiden sonra hastalığı ilerlemiş küçük hücreli akciğer kanseri olan 461 hastada yürütüldü. Katılımcılar rastgele iki gruba ayrıldı: bir grup risvutatug rezetekan (Ris-Rez) 8,0 mg/kg dozunda üç haftada bir, diğer grup ise topotekan standart dozunda tedavi edildi. Çalışmanın birincil sonucu olan genel sağkalım (OS), ilaç kolunda medyan 18,5 aya karşın kontrol kolunda 10,3 ay olarak ölçüldü (HR 0,46; p<0,0001).

Risvutatug rezetekan, B7-H3 adlı hücre yüzey proteinini hedefleyen bir antikor-ilaç konjugatıdır. Bu protein küçük hücreli akciğer kanseri hücrelerinde yaygın olarak ifade edilir ve ilacın toksin yükünü doğrudan tümör hücrelerine taşıyan bağlantı noktası işlevi görür. İlacın etken maddesi HS-20093 kod adıyla da bilinmektedir ve Çinli Hansoh Pharma tarafından geliştirilmiştir; GSK ise ilacın Çin dışındaki küresel haklarını elinde bulundurmaktadır.

“Ris-Rez, platin bazlı tedaviden sonra hastalığı ilerlemiş SCLC hastalarında topotekan’a kıyasla istatistiksel olarak anlamlı ve klinik olarak anlam taşıyan bir genel sağkalım avantajı gösterdi ve güvenlik profili de elverişliydi. Bu sonuçlar, Ris-Rez’in nüks SCLC’de yeni bir standart tedavi belirleme potansiyeline işaret ediyor.”

Bu sözler, çalışmayı sunan Prof. Jie Wang’a (Ulusal Kanser Merkezi, Çin Tıp Bilimleri Akademisi, Pekin) ait. Wang, kongredeki Başkanlık Sempozyumu’nda verileri Late-Breaking Abstract olarak sundu.

Küçük Hücreli Akciğer Kanseri Hakkında Bilinmesi Gerekenler

Küçük hücreli akciğer kanseri (SCLC), akciğer kanserlerinin yaklaşık yüzde 15’ini oluşturan agresif bir alt türdür. Çoğu hastada tanı anında metastatik evrede olduğu için beş yıllık sağkalım oranı yüzde 7 civarındadır. Hastaların büyük çoğunluğu platin bazlı kemoterapiye başlangıçta yanıt verse de nüks sık görülür ve ikinci basamakta etkin seçenekler sınırlıdır. Topotekan, on yıldan fazladır bu alandaki standart ikinci basamak tedavisidir; ancak sağkalım avantajı sınırlıdır ve yan etkileri belirgindir.

Sık Sorulan Sorular

Risvutatug rezetekan ne zaman onaylanacak? İlacın Çin’deki Biyolojik Lisans Başvurusu (BLA), 2 Eylül 2026’da Ulusal Medikal Ürünler İdaresi (NMPA) tarafından kabul edildi ve öncelikli incelemeye alındı. GSK, Çin dışındaki bölgeler için küresel Faz III programını sürdürmektedir; ABD ve Avrupa’da onay için ek çalışmalar gerekebilir.

İlacın yan etkileri neler? Grade 3 ve üzeri tedavi ilişkili yan etkiler, risvutatug rezetekan kolunda yüzde 60,9, topotekan kolunda ise yüzde 78,2 olarak bildirildi. Topotekan’a kıyasle hematolojik toksisite belirgin biçimde daha düşüktü; özellikle Grade 3+ trombosit düşüklüğü yüzde 13,9’a karşın yüzde 59,7 idi. İnterstisyel akciğer hastalığı (ILD) olayları görüldü ancak çoğu hafif-orta şiddetteydi ve geriledi.

Bu tedavi kimler için geçerli? Çalışmaya, platin bazlı kemoterapiden sonra hastalığı ilerlemiş veya platin tedavisine tolerans geliştirmiş relaps SCLC hastaları dahil edildi. Hastaların yüzde 80’inden fazlası daha önce PD-(L)1 inhibitörleri de almıştı. İlacın her SCLC hastasına uygun olup olmadığı, B7-H3 ekspresyon durumuna ve moleküler testlere bağlıdır.

Sonuç

ARTEMIS-008, B7-H3 hedefli bir antikor-ilaç konjugatının küçük hücreli akciğer kanserinde genel sağkalım avantajı gösterdiği ilk küresel Faz III çalışması olarak kaydedildi. İlacın aynı kongrede sunulan bir başka B7-H3 ADC çalışması (TAISHAN-302 / tam-peli) ile birlikte, nüks SCLC tedavisinde yeni bir dönemin kapısını aralaması bekleniyor. Hansoh Pharma ve GSK’nin Faz III programını farklı tümör türlerinde de sürdürmesi, bu yaklaşımın alanını genişletebilir.