Takeda, TAK-505 adlı çift yönlü bağlayıcı ile gama-delta T hücresini PD-L1 pozitif...

Astellas Pharma, B7H3 hedefli yeni immünoterapi ilacı ASP-388B’nin preklinik verilerini SITC 2026 kanser kongresinde sundu. Çift yük taşıyan antikor-ilaç konjugatı (ADC — kanser hücrelerini hedefleyen antikor üzerine ilaç yüklenen tedavi), solid (katı) tümörlerde yaygın bulunan B7H3 proteinini hedefleyerek hem kanser hücrelerini öldürüyor hem de bağışıklık sistemini uyarıyor. İlaç, baş-boyun, yemek borusu, prostat ve akciğer kanserini kapsayan bir Faz 1b/2 klinik çalışmaya alındı.
ASP-388B, ADC adı verilen yeni nesil bir tedavi türüdür. İlaç iki farklı yük taşıyor: topoisomerase 1 inhibitörü (kanser hücresinin DNA’sını hasarlayarak öldüren madde) ve STING agonisti (bağışıklık sisteminin kanserle savaşma kapasitesini uyaran madde). B7H3, CD276 olarak da bilinen bir proteindir; solid tümörlerde yaygın bulunur ancak normal dokularda çok sınırlı ifade edilir. Bu özellik, yan etkiyi azaltırken tümörü hassas hedeflemeyi mümkün kılıyor.
“ASP388B, B7H3 hedefli çift yük taşıyan immünostimülatuar antikor-ilaç konjugatı olarak, birleşik sitotoksisite ve STING aracılı immün uyarım yoluyla antitümör bağışıklığını artırıyor ve dayanıklı yanıtlar sağlıyor.”
Astellas, ASP-388B için Faz 1b/2 klinik çalışmasını (NCT07730021) Eylül 2026’da başlattı. Çalışma 392 hastayı kapsıyor ve şu solid tümör türlerini hedefliyor: baş ve boyun skuamöz hücreli karsinomu (HNSCC), yemek borusu skuamöz hücreli karsinomu (ESCC), metastatik kastrasyona dirençli prostat kanseri (mCRPC), skuamöz hücreli küçük hücreli dışı akciğer kanseri (sqNSCLC) ve küçük hücreli akciğer kanseri (SCLC). ABD’de New York ve Virginia’daki merkezler ile Japonya’daki Tokyo merkezleri hasta alımına devam ediyor. Çalışmanın 2030 yılına kadar sürmesi planlanıyor.

ASP-388B hangi aşamada? İlaç şu anda Faz 1b/2 klinik çalışma aşamasında; ilk kez insanlarda test ediliyor, güvenlik ve uygun doz araştırılıyor.
Diğer ADC’lerden farkı ne? Çoğu ADC tek yük taşır; ASP-388B ise hem hücre öldürücü hem de bağışıklık uyarıcı iki farklı yükü aynı anda taşıyan çift yük (dual payload) tasarımına sahip.
Hangi hastalar yararlanabilir? Standart tedavileri tüketmiş ileri evre solid tümör hastaları çalışmaya uygun olabilir; baş-boyun, yemek borusu, prostat ve akciğer kanseri türleri öncelikli.
ASP-388B, B7H3 hedefli immünoterapi yaklaşımıyla solid tümörlerde iki mekanizmayı tek ilaçta birleştiriyor. SITC 2026’da sunulan preklinik veriler umut verici olsa da, klinik sonuçlar 2030’a kadar devam edecek çalışmayla netleşecek. İlaç şu an erken gelişim aşamasında ve henüz onaylı bir tedavi değil.
Yorum Yapın