FDA, MSI-H katı tümör hastalarına pembrolizumab tedavisi için OncoMate MSI Dx tanı...

Mesane (idrar kesesi) kanserinde ameliyat öncesi durvalumab ve enfortumab vedotin kombinasyonu, yalnızca ameliyat yapılan hastalara kıyasla ölüm riskini %42 azalttı. VOLGA adlı faz 3 klinik çalışma, standart sisplatin kemoterapisini alamayan hastalar için yeni bir seçenek olduğunu gösterdi. Sonuçlar New England Journal of Medicine‘de yayımlandı.
Araştırmacılar, 25 ülkede 229 merkezden 695 mesane kanseri hastasını üç gruba ayırdı. Birinci grup, mesane alınmadan önce durvalumab (Imfinzi — bağışıklık sistemini aktif tutan immünoterapi) ve enfortumab vedotin (Padcev — kanser hücrelerine doğrudan ilaç taşıyan antikor-ilaç konjugatı) aldı; ameliyat sonrası yalnızca durvalumab devam etti. Karşılaştırma grubu yalnızca cerrahi ile tedavi edildi.
İki yıl sonunda kombinasyon alan grubun %78,4’ü hayattayken, cerrahi grubunda bu oran %69,4’te kaldı. Kanserin nüks veya ilerleme riski %49 azaldı. Ameliyat sırasında incelenen dokularda kanser izi kalmayan hasta oranı kombinasyon grubunda %45 iken cerrahi grubunda yalnızca %10 idi.
“Mesane kanseri hastaları, yaşamlarını değiştiren mesane alma ameliyatı geçirmek zorunda. Buna rağmen kanser yaklaşık yarısında geri dönüyor. Ameliyat öncesi durvalumab ile enfortumab vedotin kombinasyonu ölüm riskini %42 azalttı ve bu sonuçlar yeni bir standart bakımı destekliyor.”
Bu sözler, çalışmanın baş araştırmacısı ve Barts Cancer Centre (Londra) direktörü Prof. Dr. Thomas Powles’a ait. Bulgular, Ekim 2026’da Madrid’de düzenlenen Avrupa Tıbbi Onkoloji Derneği (ESMO) 2026 Kongresi‘nde sunuldu ve aynı gün NEJM’de yayımlandı.
Mesane kanseri, idrar kesesinin iç yüzeyini döşeyen dokudan köken alır. Kas invaziv mesane kanseri (MIBC), tümörün kas tabakasına ilerlediği agresif formdur. Cisplatin kemoterapisi ameliyat öncesi standarttır; ancak hastaların yaklaşık yarısı böbrek sorunları nedeniyle bunu alamaz. Ağrısız kanlı idrar en sık belirtisidir; sigara başlıca risk faktörüdür.

Bu tedavi kimler için uygundur? Standart sisplatin kemoterapisini alamayan veya reddeden, kas invaziv mesane kanseri tanılı yetişkin hastalar için tasarlanmıştır.
İlaç kombinasyonu nasıl çalışıyor? Enfortumab vedotin, mesane kanseri hücrelerinde sık bulunan nectin-4 proteinine yapışarak hücre içine kanser öldürücü madde taşır. Durvalumab ise bağışıklık sisteminin frenlerini çözerek tümöre saldırıyı güçlendirir.
Ameliyat sonrası tedavi devam ediyor mu? Ameliyat öncesi üç döngü enfortumab vedotin alındıktan sonra, ameliyat sonrası yalnızca durvalumab dokuz döngü boyunca devam eder. Hedeflenen ilaç ameliyat sonrası verilmez.
VOLGA çalışması, sisplatin alamayan mesane kanseri hastaları için cerrahi öncesi immünoterapi ve hedefe yönelik tedavi kombinasyonunun yeni bir standart haline gelebileceğini gösteriyor. AstraZeneca’nın kombinasyon için FDA öncelikli inceleme talebi sürüyor. Üç ilaçlı kombinasyonda genel sağkalım henüz istatistiksel anlamlılığa ulaşmadı; daha uzun takip gerekiyor.
Yorum Yapın