Meme kanserinde Iza-Bren ilerlemeyi yüzde 59 azalttı

Meme kanserinde hormon tedavisine ve CDK4/6 inhibitörlerine direnç geliştiren hastalar için yeni bir seçenek kapı aralandı. EGFR ve HER3 proteinlerini aynı anda hedefleyen çift hedefli izalontamab brengitecan (Iza-Bren), Faz 3 PANKU-Breast01 denemesinde hastalığın ilerlemesini veya ölüm riskini yüzde 59 azalttı. Sonuçlar Avrupa Tıbbi Onkoloji Derneği (ESMO) 2026 Kongresi’nde açıklandı ve aynı anda The Lancet’te yayımlandı.

İza-Bren tedavisi meme kanserinde nasıl bir fark yarattı?

İzalonmab brengitecan, ilk sınıfında çift hedefli bir antikor ilaç konjugatıdır (ADC): hem EGFR (epidermal büyüme faktörü reseptörü) hem de HER3 (insan epidermal büyüme faktörü reseptörü 3) proteinlerine bağlanarak tümör hücresini öldürür. Çin’deki 72 hastanede 383 kadın hastada test edildi; katılımcılar daha önce en az bir kemoterapi, hormon tedavisi ve CDK4/6 inhibitörü almış, hastalık ilerlemiş kişilerdi. İza-Bren kolu ortalama 8,2 ay hastalığın kontrol altında kaldı, kemoterapi kolunda bu süre 4,0 aydı.

“Iza-Bren, bu hasta grubunda kemoterapiye göre anlamlı ve klinik açıdan önemli bir ilerleme sağladı. Sonuçlar, Iza-Bren’in bu popülasyonda yeni standart bakım seçeneği olabileceğini destekliyor.”

— Dr. Bo Lan, Çin Ulusal Kanser Merkezi, Pekin

Yan Etkiler ve Güvenlik

Ciddi yan etkiler (3. derece ve üzeresi) Iza-Bren kolunda yüzde 85, kemoterapi kolunda yüzde 66 görüldü; en sık kan tablosuyla ilgili sorunlardı. İlaç kolunda hastaların yüzde 73’üne trombosit artırıcı ilaç, yüzde 15’ine trombosit nakli yapıldı. İki hasta tedaviye bağlı yan etkilerden öldü. Sağlıkla ilgili yaşam kalitesi, kemoterapiye göre daha iyi çıkmadı.

Sık Sorulan Sorular

Bu ilaç Türkiye’de onaylı mı? Hayır. İza-Bren henüz deneme aşamasında; PANKU-Breast01 sonuçları Çin’deki hastalarda elde edildi. Bristol Myers Squibb ve SystImmune, ilacın küresel popülasyonlarda ileri safha denemelerini sürdürüyor.

İza-Bren hangi hastalara uygulanabilir? Hormon reseptörü pozitif (HR+), HER2 negatif, ileri evre meme kanseri olan ve daha önce hormon tedavisi, CDK4/6 inhibitörü ve bir-iki kemoterapi almış hastalar.

Genel sağkalım verisi ne durumda? İlk ara analizde genel sağkalım verisi henüz olgunlaşmadı; ilacın hayatta kalma süresini uzattığı henüz kanıtlanmadı, takip sürüyor.

Sonuç

İza-Bren, EGFR ve HER3’ü çift hedefleyen ilk Faz 3 ADC’si olarak meme kanseri tedavisinde yeni bir yönelimin habercisi. Direnç gelişen HR+/HER2- meme kanserinde kemoterapiye göre hastalığın ilerlemesini iki katından fazla geciktirmesi, ilacın küresel denemeler ve daha erken tedavi basamaklarındaki performansına bağlı olarak gelecekteki rehberlerde yer alabileceğini düşündürüyor.