Yumurtalık kanserinde Rina-S: İlerleme riskini yüzde 71 düşürdü

Genmab şirketinin geliştirdiği rinatabart sesutecan (Rina-S) ilacı, platin dirençli yumurtalık kanserinde hastalığın ilerleme riskini yüzde 71, ölüm riskini ise yüzde 57 azalttı. 584 hastayı kapsayan Faz 3 RAINFOL-02 deneyi, ilacın onaylanması halinde geniş bir hasta grubuna umut olabilir.

Yumurtalık kanserinde Rina-S atılımı nasıl sağlandı?

Rina-S bir antikor-ilaç konjugatıdır (ADC): folat reseptör alfa’yı (FRα) hedefleyen insan monoklonal antikoru, bir bağlayıcı aracılığıyla eksetekan adlı topoisomerase I inhibitörü taşıyıcıya bağlanır. İlaç tümör hücresindeki FRα’ya tutunup içeri alındıktan sonra bağlayıcı kesilir, eksetekan salınır ve DNA çoğaltmasını durdurarak tümör hücresini öldürür. Çarpıcı olan, ilacın FRα düzeyi düşük ya da hiç olmayan tümörlerde de işe yaraması.

“Platin dirençli yumurtalık kanseri jinekolojik onkolojideki en büyük zorluklardan biri. RAINFOL-02 sonuçları, FRα düzeyine bakılmaksızın bu acil ihtiyacı karşılıyor. Hastalığın ilerleme riskinde yüzde 71’lik ve ölüm riskinde yüzde 57’lik düşüş, Rina-S’in onaylanırsa klinik uygulamayı değiştirme potansiyelini gösteriyor.”

— Dr. Angeles Alvarez Secord, Duke Cancer Institute, RAINFOL-02 baş araştırmacısı

Yumurtalık Kanseri Hakkında Bilinmesi Gerekenler

Yumurtalık kanseri, dünya genelinde kadınlarda en sık görülen sekizinci kanser türü; her yıl 320 binden fazla yeni vaka tanısı konuyor. Karında şişme, pelvik ağrı ve iştah kaybı gibi belirtiler belirsiz olduğundan genellikle ileri evrede yakalanıyor. Beş yıllık sağkalım yüzde 30-50 civarında. İlk tedaviden sonra yaklaşık yüzde 70-90 hastada nüks ediyor ve platin bazlı kemoterapiye direnç gelişince seçenekler sınırlanıyor.

Sık Sorulan Sorular

Rina-S onaylanmış bir ilaç mı? Henüz hayır. Genmab sonuçları dünya çapında düzenleyici kurumlarla paylaşacak; onay süreci devam ediyor.

Bu tedavi kimler için umut vad ediyor? Platin dirençli yumurtalık kanseri hastaları için — FRα düzeyine bakılmaksızın, önceki mirvetuximab tedavisini almış olanlar dahil.

Yan etkileri neler? Güvenlik profili önceki verilerle uyumlu çıktı; yeni ya da beklenmedik bir güvenlik sinyali saptanmadı.

Sonuç

RAINFOL-02, Rina-S programının ilk Faz 3 sonucu. Genmab, ilacı platin dirençli yumurtalık kanserinin yanı sıra rahim kanseri ve platin duyarlı yumurtalık kanserinde de beş ayrı Faz 3 deneyinde araştırıyor. Veriler ileride bir tıp kongresinde sunulacak.