Akciğer Kanserinde SANOVO: İkili Tedavi Sağkalımı 25 Aya Çıkardı

EGFR mutasyonlu akciğer kanserinde ilk basamakta savolitinib artı osimertinib ikili tedavisi, tek başına osimertinibe kıyasla hastalığın ilerlemesini iki yıla kadar geciktirdi. Çin merkezli faz 3 SANOVO çalışması, MET overekspresyonu da taşıyan EGFR mutasyonlu küçük hücreli dışı akciğer kanseri (NSCLC) hastalarında savolitinib (Orpathys) artı osimertinib (Tagrisso) kombinasyonunun, tek başına Tagrisso’ya göre progresyonsuz sağkalımı belirgin uzattığını gösterdi. Sonuçlar 23-27 Ekim 2026’da Madrid’de düzenlenen Avrupa Onkoloji Derneği (ESMO) 2026 Kongresi’nde sunuldu (Özet LBA69).

SANOVO çalışması ilk basamak sağkalımı nasıl etkiliyor?

Çalışmaya, daha önce tedavi almamış, EGFR mutasyonu ve MET overekspresyonu taşıyan ileri evre NSCLC hastaları alındı; 326 hasta randomize edildi. MET overekspresyonu, EGFR hedefli tedaviye direncin başlıca biyolojik nedenlerinden biri; SANOVO, bu değişikliğin tedavi başlangıcında zaten mevcut olduğu hastalarda iki yolu birlikte baskılamanın değerini sınadı.

Niyet-tedavi (ITT) popülasyonunda medyan progresyonsuz sağkalım (PFS), kombinasyon kolunda 24,9 aya karşılık osimertinib tek başına kolunda 13,8 ay oldu — hastalığın ilerlemesi veya ölüm riskinde yüzde 44 azalma (HR 0,56). Yüksek MET overekspresyonu (IHC 3+) taşıyanlarda PFS 24,8 aya karşı 11,1 ay çıktı; 13,7 aylık kazanç ve yüzde 55’lik risk azalması. Medyan genel sağkalım 44,5 aya karşı 34,9 ay olarak geldi (HR 0,48) — yaklaşık 10 aylık fark.

“SANOVO sonuçları, EGFR mutasyonlu akciğer kanserine ilk basamakta nasıl yaklaştığımızda dönüm noktası niteliğinde. MET değişikliklerini tanıda ve ilerlemede test etme motivasyonunu artırıyor. Savolitinib’in osimertinibe eklenmesi, yüksek MET popülasyonunda medyan PFS’yi bir yıldan fazla, genel olarak ise 11 ay uzattı.”

EGFR mutasyonlu akciğer kanseri nedir?

Epidermal büyüme faktörü reseptörü (EGFR) mutasyonları, özellikle Asya kökenli ve hiç sigara içmemiş kişilerde sık görülür. Osimertinib (Tagrisso), bu tümörlerde ilk basamak standart hedefli tedavidir. Hastalık uzun vadede ilerler ve MET adlı reseptör yolundaki aşırı aktivite, bu direncin başlıca nedenlerinden biridir. Savolitinib (Orpathys), seçici bir MET inhibitörü olarak bu yolu hedefler; SANOVO, hem EGFR hem MET yolunu birlikte baskılayan oral biyobelirteç yönlendirmeli yaklaşımın ilk basamaktaki değerini ilk kez faz 3 düzeyinde sınadı.

Sık Sorulan Sorular

Savolitinib artı osimertinib kimler için uygun? Tanıda hem EGFR mutasyonu hem MET overekspresyonu saptanan, daha önce tedavi almamış ileri evre küçük hücreli dışı akciğer kanseri hastaları için.

SANOVO’nun yan etkileri nasıl? Derece 3 veya üzeri tedaviye bağlı yan etkiler kombinasyon kolunda yüzde 75’in üzerinde, osimertinib tek başına kolunda ise yüzde 40’ın altında görüldü; güvenlik profili tolere edilebilir kabul edildi.

Bu tedavi onaylı mı? Kombinasyon Çin’de onaylı; küresel onay için düzenleyici başvuru süreci sürüyor.

Sonuç

SANOVO, EGFR mutasyonlu akciğer kanserinde MET overekspresyonu saptanan hastalarda iki yolu ilk basamakta birlikte baskılamanın, tek başına osimertinibe göre progresyonsuz sağkalımı yıllarca uzattığını gösterdi. Bulgular, tanı anında MET testinin önemini ve biyobelirteç yönlendirmeli yaklaşımın ilk basamaktaki yerini pekiştiriyor.