Bas-boyun kanserinde uclu tedavi: OrigAMI-4 yuzde 77 yanit

Baş ve boyun kanserinde yeni üçlü tedavi kombinasyonu, HPV ile ilişkisiz ileri evre hastalarda tümörlerin yüzde 77’sinde küçülme sağladı. Amivantamab (Rybrevant) adlı hedefe yönelik ilacın immünoterapi ve kemoterapi ile birlikte kullanıldığı OrigAMI-4 çalışmasının sonuçları, İspanya’nın başkenti Madrid’de düzenlenen Avrupa Tıbbi Onkoloji Derneği (ESMO) 2026 Kongresi’nde açıklandı. Mevcut standart tedavi olan pembrolizumab (Keytruda) artı kemoterapi ise aynı hastalarda yüzde 36 oranında tümör küçülme sağlıyordu.

Üçlü kombinasyon nasıl çalışıyor?

Amivantamab, EGFR (epidermal büyüme faktörü reseptörü) ve MET adlı iki kanser sürücüsü proteini aynı anda hedefleyen çift yönlü bir antikordur. OrigAMI-4’ün 5. kolunda, 11 ülkede 56 merkezde toplam 30 nüks veya metastatik baş ve boyun skuamöz hücreli karsinom (HNSCC) hastası bu tedaviyi ilk basamakta aldı. Amivantamab, bağışıklık sistemini güçlendiren pembrolizumab ve karboplatin adlı kemoterapi ilacıyla kombine edildi.

HPV ile ilişkisiz hastaların 22’sinden 17’sinde tümör küçülmesi doğrulandı; üç hastada kanser tamamen kayboldu. Tüm değerlendirilebilen hastalarda tümör küçülme gözlendi ve yanıtların yaklaşık üçte ikisi ortalama 10,6 aylık takipte sürdü. Johnson & Johnson tarafından geliştirilen ilacın deri altı enjekte edilebilir formu kullanıldı.

“Bu bulgular özellikle HPV ile ilişkisiz hastalardaki güçlü etkinlik açısından cesaret verici. Mevcut pembrolizumab bazlı kemoterapi yüzde 36 yanıt oranına ulaşıyordu, bu seviyede etkinlik ise son derece heyecan verici.”

Bu sözler, çalışmanın araştırmacılarından Londra Kanser Araştırma Enstitüsü’nden (ICR) Prof. Kevin Harrington’a ait. Harrington, Royal Marsden NHS Vakfı’nda danışman onkolog olarak da görev yapıyor.

Baş ve boyun kanserinde HPV farkı neden önemli?

Baş ve boyun kanserleri, insan papilloma virüsü (HPV) ile ilişkili ve ilişkisiz olmak üzere ikiye ayrılır. HPV ilişkili kanserler genellikle daha iyi seyirli ve tedaviye daha duyarlıdır. Vakaların yaklaşık yüzde 75’i HPV ile ilişkisiz grupta yer alır ve bu hastalar geleneksel olarak daha kötü prognuza sahiptir. Küresel olarak HNSCK, dünyadaki en sık görülen 7. kanser türüdür.

Sık Sorulan Sorular

Amivantamab baş ve boyun kanserinde onaylı mı? Hayır, ilaç bu endikasyon için henüz onaylı değil. OrigAMI-4 bir Faz 1b/2 çalışmasıdır; onay için küresel Faz 3 OrigAMI-5 denemesi sürüyor.

Bu tedavinin yan etkileri var mı? Çalışmada yeni bir güvenlik endişesi bildirilmemiştir; yan etkiler önceki amivantamab verileriyle tutarlı kaldı.

Kimler bu tedaviden yararlanabilir? PD-L1 ekspresyonu pozitif, nüks veya metastatik HNSCC’li, HPV ile ilişkisiz hastalar adaydır.

Sonuç

OrigAMI-4 verileri, baş ve boyun kanserinde HPV ilişkili ve ilişkisiz grupların ayrı biyolojiye sahip olduğunu ve farklı stratejiler gerektirdiğini bir kez daha ortaya koydu. Faz 3 OrigAMI-5 çalışması, üçlü kombinasyonun standart tedaviyi geçip geçemeyeceğini belirleyecek. Sonuçlar olumlu çıkarsa, HPV ile ilişkisiz baş ve boyun kanseri hastaları için yeni bir ilk basamak seçenek doğmuş olabilir.