Prostat Kanserinde PROTEUS Dönemi: Metastaz Riski Yüzde 51 Azaldı

Yüksek riskli ve ileri prostat kanseri hastalarında, cerrahi öncesi ve sonrası altışar ay süreyle uygulanan apalutamide adlı hormonoterapi ilacı, tek başına ameliyata kıyasla metastaz veya ölüm riskini yüzde 51 azalttı. PROTEUS alt çalışmasının sonuçları, Madrid’deki Avrupa Tıbbi Onkoloji Derneği (ESMO) 2026 Kongresi’nde sunuldu ve European Urology dergisinde yayımlandı.

PROTEUS Çalışması Nasıl Bir Tedavi Sunuyor?

Apalutamide, bir androjen reseptör yol inhibitörü (ARPI) — prostat kanseri hücrelerinin büyümesini sağlayan erkek hormonu (testosteron) sinyalini bloke eden yeni nesil bir ilaçtır. Hastalara ameliyat öncesi ve sonrası altışar ay boyunca apalutamide ile birlikte androjen baskılama tedavisi (ADT, testosteron seviyesini düşüren hormon tedavisi) verildi ve standart radikal prostatektomi (prostat bezinin cerrahi olarak çıkarılması) ile karşılaştırıldı. Çalışmaya yeni tanı almış 408 hasta dahil edildi.

“Bu alt çalışma, cerrahi öncesi ve sonrası apalutamide artı ADT’nin yalnızca radikal prostatektomiye göre üstün etkinliğini gösterdi; PROTEUS ana çalışmasının bulgularını güçlendiriyor.”

Söz, çalışmanın öncü araştırmacısı ve Dana-Farber Kanser Enstitüsü’nden Dr. Mary-Ellen Taplin’e ait. Verileri ESMO’da Milano San Raffaele Üniversitesi’nden Prof. Alberto Briganti sundu.

Prostat Kanserinde PROTEUS Dönemi Yeni Standart mı Geliyor?

Ortalama 37,8 aylık takipte apalutamide kombinasyonu, olaydan bağımsız sağkalımı yüzde 62 oranında iyileştirdi ve 36ncı ayda hastaların yüzde 63,0’ı kansersiz kaldı; bu oran yalnızca ameliyat olan grupta yüzde 41,4’tü. Ayrıca sonraki tedaviye başlama riski yüzde 71 düştü. Dana-Farber’in daha önce ASCO 2026’da sunduğu ana çalışmada (New England Journal of Medicine’de yayımlandı) apalutamide grubundaki hastalar ameliyatta kanserden tamamen temizlenmiş dokuya dokuz kat daha fazla ulaşmıştı.

Sık Sorulan Sorular

Bu tedavi kimler için uygun? Yüksek riskli yerel veya yerel ileri prostat kanseri teşhisi konmuş, ameliyata uygun hastalar için tasarlanmıştır; halihazırda apalutamide metastatik prostat kanserinde onaylıdır.

Yan etkileri var mı? Yan etkiler, önceki apalutamide çalışmalarında bildirilenlerle uyumlu çıktı; yeni bir güvenlik sinyali saptanmadı.

Tedavi ne kadar sürüyor? Hastalar ameliyattan önce ve sonra altışar ay, toplam bir yıl boyunca apalutamide artı hormon tedavisi aldı.

Sonuç

PROTEUS, cerrahi öncesi ve sonrası ilaç tedavisinin prostat kanserinde nüks riskini ciddi şekilde düşürebileceğini gösteren şimdiye kadarki en büyük çalışma olarak öne çıkıyor. Uzmanlar, bulguların ameliyata uygun yüksek riskli hastalarda yeni bir tedavi standardı oluşturabileceğini belirtiyor; ancak hangi hastaların en çok fayda göreceğini belirlemek için biyobelirteç çalışmaları sürüyor.