Incyte'in INCB161734 KRAS G12D inhibitörü kemoterapi ile kombine edilince metastatik pankreas kanserinde...

MacroGenics şirketinin geliştirdiği MGC026 adlı antikor-ilaç konjugatı (ADC), İspanya’nın başkenti Madrid’de düzenlenen Avrupa Tıbbi Onkoloji Derneği (ESMO) 2026 Kongresi‘nde sunulan faz 1 verilerine göre, ileri evre katı tümörlerde — özellikle baş ve boyun kanserinde — dayanıklı tümör küçülmesi sağladı. Çalışma, daha önce çok sayıda tedavi almış hastalarda bile anlamlı yanıt gösterdi; bu da B7-H3 hedefli ADC’lerin geniş bir tümör yelpazesinde umut vaat ettiğini düşündürüyor.
MGC026, tümör hücreleri üzerinde yoğun bulunan B7-H3 proteinini hedefleyen bir antikor-ilaç konjugatıdır (ADC — antikor ve zehirli bir yükün birleştirilmesiyle oluşan hedefli tedavi). İlaç, B7-H3’e tutunduktan sonra hücre içine girer ve exatecan adlı topoisomerase I inhibitörü etken maddesini salarak kanser hücresini öldürür. Rockville, Maryland merkezli MacroGenics (NASDAQ: MGNX), ilacı her antikora dört etken madde olacak şekilde (DAR 4) tasarladı.
“MGC026’ın gelişen profili, bu molekülün ileri evre katı tümörlerin tedavisinde önemli ve farklılaştırıcı bir rol oynama potansiyeline sahip olduğu inancımızı güçlendiriyor.”
Çalışmanın baş ve boyun skuamöz hücreli karsinomu (SCCHN — baş ve boyun bölgesinin yüzeyel kanseri) genişleme kolunda, ortalama üç önceki tedavi hattı almış 22 hastanın %27’sinde (6/22) tümör küçülmesi gözlandı; hastalık kontrol oranı %64 oldu. Doz artırma bölümünde 10 farklı tümör türünden 17 hastada onaylanmış yanıt oranı %29 ve medyan yanıt süresi 10.2 ay olarak ölçüldü. Toplam 85 hastanın katıldığı çalışmada Grade 3+ yan etkiler %51 görüldü; en sık olanlar nötropeni (beyaz kan hücresi düşüklüğü, %27) ve anemi (%25) idi. Akciğer toksisitesi, pnömonit veya göz hasarı gözlenmedi.
Baş ve boyun kanserleri; ağız, dil, gırtlak ve yutak bölgelerini kapsar. Geç evre veya nükseden vakalarda tedavi seçenekleri sınırlıdır. Çalışmanın baş araştırmacısı, MD Anderson Cancer Center’dan Dr. Apostolia M. Tsimberidou, verilerin baş ve boyun dahil birden fazla tümör türünde MGC026’ın geliştirilmesini desteklediğini belirtti.
MGC026 ne zaman onaylanacak? İlaç hâlâ faz 1 aşamasında; 2027 ortasında güncellenmiş veriler bekleniyor. Onay için faz 2/3 çalışmaları gerekir.
Bu tedavi kimler için uygun? Şimdilik ileri evre, daha önce tedavi görmüş baş ve boyun, endometriyum, melanom ve yumuşak doku sarkomu hastaları dahil ediliyor (NCT06242470).
Yan etkileri yönetilebilir mi? Nötropeni ve anemi en sık görülen yan etkiler; ancak tedaviyi bıraktırmayan veya ölümcül yan etki bildirilmedi.
MacroGenics, 2027 başında MGC026’yı pembrolizumab (Keytruda) ile kombinasyonda, PD-L1 pozitif ilk basamak baş ve boyun kanseri hastalarında denemeye hazırlanıyor. Erken veriler, B7-H3 hedefli ADC’lerin bağışıklık kontrol noktası inhibitörleriyle uyumlu çalışabileceğine işaret ediyor — bu da baş ve boyun kanseri başta olmak üzere geniş bir hasta grubunda yeni bir tedavi yaklaşımı kapısı aralayabilir.
Yorum Yapın