Merck ve Çinli biyoteknoloji şirketi Kelun-Biotech 'in ortak geliştirdiği hedefli kemoterapi ilacı...

Avrupa Tıbbi Onkoloji Derneği’nin (ESMO) 2026 Madrid kongresinde sunulan ve aynı gün The Lancet dergisinde yayımlanan KEYNOTE-C93 çalışması, ileri veya nüks rahim kanseri hastalarında pembrolizumab (Keytruda) adlı immünoterapinin tek başına kemoterapiye göre hastalık ilerlemesini ya da ölüm riskini yüzde 43 azırdığını gösterdi. Merck (MSD) tarafından geliştirilen ilaç, uyumsuzluk onarımı eksik (dMMR) tümörü olan kadınlarda ortalama ilerlemesiz sağkalımı 38,2 aya çıkarırken kemoterapide bu süre 8,4 ayda kaldı; dMMR rahim kanserinde kemoterapisiz ilk basamak tedavi ihtimalini ilk kez faz 3 düzeyinde kanıtlıyor.
Çalışmaya 299 hasta katıldı; katılımcıların yarısı pembrolizumab monoterapisine, yarısı altın standart karboplatin artı paklitaksel kemoterapisine rastgele atandı. Pembrolizumab (bağışıklık sisteminin PD-1 proteinini hedefleyen immünoterapi) ortalama 36,7 aylık takipte hastalık ilerlemesi veya ölüm riskinde yüzde 43 düşüş sağladı. Üçüncü yılda hastalık ilerlememesi oranı pembrolizumabda yüzde 52,8, kemoterapide yüzde 30 oldu.
“Yıllardır platin bazlı kemoterapinin ilk basamak standart olmasının ardından bu bulgular, dMMR ileri veya nüks rahim kanserli uygun hastalarda karboplatin ve paklitakselin yanına KEYTRUDA eklenmesinin ötesinde ek bir tedavi seçeneği sunabilir.”
Söz, çalışmanın küresel baş araştırmacısı ve Mount Sinai Tıp Merkezi (Miami Beach) Jinekolojik Onkoloji Direktörü Dr. Brian Slomovitz’e ait. İkinci birincil sonuç olan genel sağkalım henüz istatistiksel anlamlılık eşiğini geçmedi (HR 0,77; p=0,10), ancak pembrolizumabda 3. yıl sağkalım oranı yüzde 70,7 iken kemoterapide yüzde 62 oldu; takip sürüyor.
Rahim kanseri (endometriyal kanser), rahmin iç zarı endometriumda başlar ve ABD’de her yıl yaklaşık 68 bin kadına tanı konan en sık jinekolojik kanserdir. Tümörlerin yaklaşık yüzde 25-30’u dMMR (DNA uyumsuzluk onarımı eksik) özelliği taşır — bu tümörlerde bağışıklık kanseri daha kolay tanır ve immünoterapi daha güçlü yanıt verir. Risk faktörleri arasında obezite, geç menopoz ve hormonal faktörler sayılır. Erken evrede cerrahi ile yüksek sağkalım mümkün, ancak ileri veya nüks hastalıkta seçenekler sınırlıdır.
Pembrolizumab rahim kanserinde ne zaman kullanılabilir? KEYNOTE-C93 verileri ESMO 2026’da sunuldu ve The Lancet’te yayımlandı; FDA onayı için başvuru aşamasında, doktorunuz uygunlugunuzu değerlendirebilir.
İmmünoterapinin kemoterapiye göre avantajı ne? Ciddi yan etkiler pembrolizumabda yüzde 18,1, kemoterapide yüzde 50,7 oldu — daha az toksisite ile daha iyi etki.
Kimler bu çalışmadan yararlanabilir? dMMR tümörü olan ve daha önce sistemik tedavi almamış ya da adjuvan tedavi sonrası nüks gelişen ileri evre rahim kanseri hastaları; yaygın kullanım için onay bekleniyor.
KEYNOTE-C93, dMMR rahim kanserinde kemoterapisiz ilk basamak tedavi kavramını faz 3 düzeyinde destekleyen ilk çalışma oldu. ESMO 2026 Başkanlık Sempozyumu’nda sunulan veriler, uygun hastalarda pembrolizumab monoterapisinin yeni bir standart olma potansiyelini gündeme getirdi; FDA ile görüşmeler sürüyor, tam genel sağkalım verisi bekleniyor.
Yorum Yapın