Enhertu’ya meme kanserinde Avrupa onayı: Nüks yüzde 53 düştü

Avrupa Komisyonu, Enhertu (trastuzumab deruxtecan) ilacını, ameliyat sonrası HER2 pozitif meme kanserinde artık hastalık kalan (residual hastalık) hastaların adjuvan — ameliyat sonrası ek — tedavisinde onayladı. DESTINY-Breast05 faz 3 çalışmasına göre ilaç, nüks (hastalığın yeniden ortaya çıkması) veya ölüm riskini eski standart T-DM1’e göre yüzde 53 azalttı; üç yılda hastalıksız kalma oranı yüzde 92,4’e ulaştı.

Enhertu meme kanserinde nasıl bir tedavi?

Enhertu, bir antikor-ilaç konjugatıdır (ADC — kanser hücresini bulan antikorun ucuna zehirli bir kemoterapi yükü bağlanmış akıllı ilaç tipi). HER2 proteinini hedefleyen antikor, tümör hücresine yapışıp içindeki topoizomeraz-1 inhibitörü (DXd) yükünü bırakarak hücreyi yok eder. AstraZeneca ve Daiichi Sankyo’nun ortak geliştirdiği ilaç, artık Avrupa Birliği’nde meme kanserinin iyileştirme amaçlı erken evresinde ilk kez onaylandı.

“Ameliyat öncesi tedaviden sonra artık hastalık kalan HER2 pozitif meme kanseri hastalarında nüks riskini azaltmak, uzun süreli sonuçlar için kritik. DESTINY-Breast05’te standart tedaviye kıyasla nüks riskini yüzde 50’den fazla azaltan trastuzumab deruxtecan’ın AB onayı, bu hastaları nasıl tedavi ettiğimizi değiştirme potansiyeline sahip.” — Prof. Dr. Sibylle Loibl, Goethe Üniversitesi Tıp Fakültesi, Frankfurt, DESTINY-Breast05 baş araştırmacısı.

HER2 pozitif meme kanseri neden önemli?

HER2, meme kanseri hücrelerinin yüzeyinde aşırı ifade edildiğinde hastalığı daha agresif hale getiren bir büyüme proteinidir. Meme kanserinin yaklaşık beşte biri HER2 pozitiftir. Ameliyat öncesi (neoadjuvan) tedavi sonrası hastaların yarısına yakınında tümör tam kaybolmaz (patolojik tam yanıt alınamaz); artakalan hastalık, nüks ve metastaz riskini artırır. Metastatik evreye geçişte beş yıllık sağkalım yüzde 90’dan yaklaşık yüzde 30’a düşer.

Sık Sorulan Sorular

Enhertu hangi hastalar için onaylandı? Ameliyat öncesi taksan ve HER2 hedefli tedavi görmüş, ameliyat sonrası invaziv (yayılma yeteneği olan) hastalık kalan HER2 pozitif meme kanseri hastaları için.

Yan etkileri var mı? Enhertu’nin güvenlik profili bilinenlerle uyumlu; yeni güvenlik sinyali saptanmamış. Nadiren akciğer iltihabı (interstisyel akciğer hastalığı) görülebilir.

Bu onay ne kazandırır? T-DM1’e kıyasla nüks riskini yüzde 53 azaltarak yeni adjuvan standart olabilir; üç yılda hastalıksız kalma oranı yüzde 92,4 oldu.

Sonuç

Avrupa Komisyonu’nun kararı, DESTINY-Breast05’in 1.635 hastalık verilerine ve New England Journal of Medicine‘de yayımlanan sonuçlara dayanıyor. Enhertu, bu onayla birlikte artık 35’ten fazla ülkede adjuvan tedavi olarak kullanım kazandı — meme kanserinde iyileşme şansını ameliyat sonrasına kadar taşıyan ilk ADC oldu.