İvonescimab safra yolu kanserinde yeni standart tedavi oldu: ESMO 2026

Safra yolu kanserinde ivonescimab, kemoterapiyle birlikte kullanıldığında mevcut standart tedavi olan durvalumab (Imfinzi) artı kemoterapi kombinasyonuna göre yaşam süresini anlamlı biçimde uzattı. Madrid’deki Avrupa Tıbbi Onkoloji Derneği (ESMO) 2026 kongresinde sunulan HARMONi-GI1 çalışması, safra yolu kanserinde ilk kez bir Faz III deneyin mevcut standart tedaviyi geride bıraktığını gösterdi.

İvonescimab safra yolu kanserinde nasıl bir avantaj sağladı?

Hong Kong merkezli Akeso şirketinin geliştirdiği ivonescimab, aynı anda PD-1 ve VEGF olmak üzere iki hedefe yönelen çift özgüllüklü bir antikordur (bağışıklık sistemini kansere yönlendiren ve tümör damarlanmasını engelleyen tek molekül). HARMONi-GI1 çalışmasında 682 hastada ivonescimab artı kemoterapi, durvalumab artı kemoterapiyle karşılaştırıldı. İvonescimab kolunda medyan yaşam süresi 14,9 ay olurken, kontrol kolunda 12,1 aydı; bu, ölüm riskinde yüzde 25 azalma demek. Tümörsüz ilerlemesiz sağkalım 8,4 aya karşı 5,8 ay, yanıt oranı ise yüzde 53,8’e karşı yüzde 32,5 olarak ölçüldü.

“HARMONi-GI1, safra yolu kanserinde durvalumab artı kemoterapiye göre istatistiksel ve klinik açıdan anlamlı yaşam süresi iyileşmesi gösteren ilk Faz III çalışmadır. Bu veriler ivonescimab artı kemoterapiyi ilk basamak safra yolu kanseri için yeni standart tedavi haline getiriyor,” dedi çalışmayı sunan Dr. Jian Zhou.

Safra Yolu Kanseri Hakkında Bilinmesi Gerekenler

Safra yolu kanseri (kolanjiokarsinom), karaciğerden ince bağırsağa safra taşıyan kanallardan kaynaklanan, seyrek ama agresif bir kanser türüdür. Hastaların yaklaşık yarısı tanı anında ileri evrededir ve yaşam süresi genellikle bir yılın altındadır. 2022’deki TOPAZ-1 çalışmasından sonra durvalumab artı kemoterapi uluslararası ilk basamak standart tedavi haline gelmişti; ivonescimab şimdi bu çıtayı yükseltti. Çalışma Çin’de yapıldı; ABD merkezli ECOG-ACRIN grubu EA2251 adlı Faz II/III deney ile ivonescimabı pembrolizumab (Keytruda) veya durvalumabla karşılaştıracak.

Sık Sorulan Sorular

İvonescimab onaylanmış bir ilaç mı? Henüz hayır; HARMONi-GI1 sonuçları ESMO 2026’da sunuldu ve Çin’in ilaç dairesi öncelikli inceleme başvurusu yapıldı; ABD’de Faz II/III deney sürüyor.

Safra yolu kanseri kimlerde görülür? Çoğunlukla 50 yaş üzeri kişilerde; safra taşı, primer sklerozaan kolanjit ve kronici karaciğer hastalığı riski artırır.

Yan etkileri neler? Güvenlik profili önceki çalışmalardakiyle tutarlıydı; yeni bir güvenlik sinyali saptanmadı.

Sonuç

İvonescimab artı kemoterapinin safra yolu kanserinde mevcut standart tedavinin önüne geçmesi, çift hedefli antikorların katı tümörlerdeki potansiyelini güçlendiren bir gelişme. ABD ve Avrupa’da sürmesi beklenen Faz II/III çalışmaları, yeni tedavinin küresel standart haline gelip gelmeyeceğini belirleyecek.