İleri evre melanomda TIL hücre tedavisinde tarihi başarı

Gelişmiş melanom (cilt kanserinin en ölümcül türü) hastalarında, tümör içinden alınan bağışıklık hücrelerinin laboratuvarda çoğaltılıp geri verildiği lifileucel adlı TIL hücre tedavisi, pembrolizumab (Keytruda) ile birlikte ilk basamakta kullanıldığında tümörlerin üçte birinde tamamen kaybolmasını sağladı. IOV-COM-202 Faz 2 denemesinin nihai sonuçları 23 Ekim 2026’da Madrid’deki Avrupa Tıbbi Onkoloji Derneği (ESMO) 2026 Kongresi’nde sunuldu.

Lifileucel TIL Tedavisi Nasıl Çalışıyor?

Lifileucel, bir tümör infiltre eden lenfosit (TIL) tedavisidir. Hastanın tümör dokusundan alınan bağışıklık hücreleri laboratuvarda milyarlarca kat çoğaltılır ve hastaya tek seferde geri verilir. Bu hücreler kanser hücrelerini tanıyıp yok etmeye programlıdır. Tedaviye ek olarak kısa süreli interlökin-2 (bağışıklık hücrelerini aktive eden protein) ve 24 aya kadar pembrolizumab verilir. Lifileucel, 2024’te FDA’dan katı onkolojide onaylanan ilk hücre tedavisi olma özelliğini taşıyor.

“Bağışıklık kontrol noktası inhibitörleri pembrolizumab gibi, ileri evre melanom hastalarında sonuçları dönüştürdü ve yaklaşık yarısı uzun süreli kontrol sağlıyor. Ancak uzun süreli yanıt almayanlar için yeni tedavi seçenekleri acilen gerekiyordu. Bulgularımız, ilk basamak pembrolizumab’a TIL tedavisi eklenmesinin derin ve kalıcı yanıtlar üretebileceğini gösteriyor.”

Melanom Hakkında Bilinmesi Gerekenler

Melanom, melanin üreten hücrelerden köken alan bir cilt kanseridir ve cilt kanserlerinden en yüksek ölüm oranına sahiptir. İleri evrede tümör yayıldığında (metastatik) standart tedavi bağışıklık kontrol noktası inhibitörleridir, ancak hastaların yaklaşık yarısında bu ilaçlar kalıcı yanıt vermez. Erken tanı cerrahi ile mümkündür; ileri evrede immünoterapi seçenekleri öne çıkar. Eski çalışmalarda lifileucel, önceden tedavi görmüş hastalarda yüzde 31,4 yanıt oranı göstermişti; bu deneme, tedavinin daha erken aşamada kullanılmasının daha güçlü sonuç verebileceğini ortaya koyuyor.

Sık Sorulan Sorular

Lifileucel tedavisi hangi aşamada? Faz 2 tamamlandı; şu anda lifileucel artı pembrolizumab’ı pembrolizumab tek başınayla karşılaştıran TILVANCE-301 adlı Faz 3 denemesi sürüyor. Faz 2 verileri onay için temel oluşturuyor.

Yan etkileri var mı? Hastalar, lifileucel ve pembrolizumab’ın bilinen yan etkileri dışında ek etki görmedi. Hazırlık kemoterapisi ve interlökin-2 kaynaklı geçici yan etkiler bekleniyor.

Kimler bu tedaviden yararlanabilir? İleri evre (cerrahiyle çıkarılamayan veya yayılmış) melanom hastaları. Faz 3 denemesi ilk basamak tedavisini araştırıyor.

Sonuç

IOV-COM-202 denemesi, 24 hastalık bir Faz 2 çalışması olsa da ortalama 50,9 aylık takipte ortalama sağkalımın hâlâ ulaşılamamış olması, lifileucel artı pembrolizumab kombinasyonunun ileri evre melanomda çığır açabileceğini gösteriyor. TILVANCE-301 Faz 3 sonuçları, bu yaklaşımın standart tedavi halip gelip gelmeyeceğini belirleyecek.