AFSÜ uzmanı Dr. Coşar, meme kanserinde erken teşhisin sağkalımı yüzde 99'a çıkarabildiğini,...

Danimarka merkezli biyoteknoloji şirketi Evaxion, geliştirdiği kişiselleştirilmiş kanser aşısı EVX-01‘in ileri evre melanom (cilt kanseri) hastalarında üç yıllık takipte yanıtlarını koruduğunu açıkladı. Faz 2 çalışmasındaki 16 hastanın tümü, iki yıldır süren yanıtlarını üçüncü yılda da sürdürdü ve hiçbir hastada tümör ilerlemesi gözlenmedi. Veriler, 24 Ekim 2026’da Madrid’de düzenlenecek Avrupa Tıbbi Onkoloji Derneği (ESMO) 2026 Kongresi‘nde sunulacak.
EVX-01, Evaxion’un AI-Immunology adlı yapay zeka platformuyla tasarlanan bir kişiselleştirilmiş aşıdır. Her hastanın tümörüne özgü neoantijenler (mutasyon sonucu ortaya çıkan, normal hücrede bulunmayan protein parçaları) belirlenerek tek tek üretilir. İlk iki yılda Merck’in immünoterapi ilacı Keytruda (pembrolizumab) ile birlikte, üçüncü yılda ise tek başına uygulandı. Çalışmada 16 hastanın 12’sinde (%75) objektif yanıt, 4’ünde tam yanıt gözlendi; 16 hastanın 15’inde tümör küçülmesi saptandı.
“Bu yeni veriler, kişiselleştirilmiş kanser aşılarının genel klinik potansiyelinin ve EVX-01’in özellikle güçlü bir kanıtıdır.”
Melanom, cildin pigment üreten hücrelerinden köken alan en agresif cilt kanseridir. İleri evre melanomda bağışıklık sistemi tümörü tanıyamaz hale gelir. Kişiselleştirilmiş aşılar, her hastanın tümöründeki özgün mutasyonları hedefleyerek T hücrelerinin (bağışıklık sisteminin kanserle savaşan hücreleri) aktive edilmesini sağlar. EVX-01’in ürettiği neoantijenlerin %86’sı güçlü spesifik T hücresi yanıtları oluşturdu.

EVX-01 aşısı hangi kanser türü için kullanılıyor? Faz 2 çalışması ileri evre melanom hastalarında yürütüldü; kişiselleştirilmiş aşı yaklaşımı diğer tümör türleri için de araştırılıyor.
Aşı tek başına mı yoksa ilaçla birlikte mi veriliyor? İlk iki yılda pembrolizumab ile birlikte, üçüncü yılda ise tek başına uygulandı; her iki şekilde de yanıt korundu.
Yan etkileri var mı? İki yıllık veriler EVX-01’in iyi tolere edildiğini gösterdi; üçüncü yıla ait güvenlik verileri ESMO’da sunulacak.
EVX-01, yapay zeka destekli kişiselleştirilmiş kanser aşısı alanında umut verici bir adım. Faz 2 sonuçları cesaret verici olsa da, kesin tedavi onayı için daha büyük hasta gruplarında faz 3 çalışmaları gerekiyor. ESMO 2026 kongresinde sunulacak veriler, alanın geleceği için kritik bir kilometre taşı olacak.
Yorum Yapın