Sone-Ve (sonesitatug vedotin), CLDN18.2 pozitif mide kanserinde genel sagkalimi uzatan ilk ADC...

Mide ve gastroözofageal bileşke kanserinde cerrahi öncesi ve sonrası durvalumab (Imfinzi) ilacının kemoterapiye eklenmesi, genel sağkalımı anlamlı biçimde uzattı. MATTERHORN faz 3 denemesinin The Lancet’te yayımlanan final sonuçlarına göre, tedavi ölüm riskini yüzde 22 azalttı; üç yılda hastaların yüzde 69’u hayatta kaldı.
Çalışmaya, 20 ülkede 147 merkezden ameliyatla çıkarılabilen evre II–IVa mide veya gastroözofageal bileşke adenokarsinomu (midenin ve yemek borusu-mide birleşkesinin kanseri) tanısı konmuş 948 yetişkin hasta alındı. Hastalara cerrahi öncesi ve sonrası dört kür FLOT kemoterapisine (florourasil, lökovorin, oksaliplatin ve dosetakselden oluşan standart üçlü kemoterapi rejimi) ek olarak durvalumab ya da plasebo verildi. Durvalumab, PD-L1 proteinini bloke eden bir immünoterapi (bağışıklık sistemini kanserle savaştıran tedavi) ilacıdır; tümörün bağışıklık sisteminden kaçma taktiğini engeller.
“Bu sonuçlar, cerrahi öncesi ve sonrası uygulanan bu rejimi, erken evre mide veya gastroözofageal bileşke kanserinde sağkalımı uzatan ilk immünoterapi stratejisi konumuna getiriyor ve yeni bir standart bakımın işaretçisi oluyor.”
Mide kanseri, dünyada en sık görülen beşinci kanser türüdür ve her yıl yaklaşık bir milyon yeni vaka ekleniyor. Bağışıklık sisteminden kaçış PD-L1 proteinini kullanarak gerçekleştiren tümörler, durvalumab ile bu kapı kapatılır ve T hücreleri kanseri tanıyıp yok eder. Hastalığın beş yıllık sağkalımı ABD’de yüzde 33, küresel düzeyde yüzde 25 civarındadır; geç evrede teşhis çoğu hastada prognozu zorlaştırır.
Bu tedavi nasıl uygulanıyor? Durvalumab, cerrahi öncesi iki kür ve cerrahi sonrası ek on kür boyunca FLOT kemoterapisiyle birlikte damardan uygulanır.
Yan etkileri var mı? Ciddi yan etki oranları her iki grupta benzerdi; immün kaynaklı olaylar durvalumab kolunda yüzde 23’e karşın plaseboda yüzde 7 oldu.
Kimler bu tedaviden yararlanabilir? Cerrahi ile çıkarılabilen evre II–IVa mide veya gastroözofageal bileşke adenokarsinomu tanılı yetişkin hastalar.
MATTERHORN, erken evre mide ve gastroözofageal bileşke kanserinde immünoterapinin sağkalımı uzatan ilk tedavi olduğunu kanıtladı. Avrupa İlaç Ajansı (EMA) ve ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) bu rejimi onayladı; durum, bu kanser türünde yeni bir standart bakımın başlangıcı olabilir.
Yorum Yapın