Penis Kanserinde DEPECA-1 Denemesi İmmünoterapi Sonuçlarına Yaklaşıyor

Penis kanserinde (penil kanser) yeni bir umut olarak yürütülen DEPECA-1 denemesi, hedeflenen 25 hastanın 20’sine (%80) ulaştı. Almanya’daki Tübingen Üniversitesi Hastanesi Üroloji Anabilim Dalı başkanı Prof. Dr. Igor Tsaur, LinkedIn üzerinden duyurduğu bu aşamayla birlikte çalışmanın son düzlemesine geldiğini belirtti. Deneme, metastatik (yaymış) penis kanseri olan hastalarda enfortumab vedotin ve avelumab ilaçlarının kombinasyonunu ilk kez sistematik olarak değerlendiren Faz 2 çalışması özelliği taşıyor.

Penis Kanserinde DEPECA-1 Denemesi Hangi Tedaviyi Araştırıyor?

DEPECA-1 (Defeating Penile Cancer 1), penis kanserinin ileri evresinde ameliyatla tedavi edilemeyen hastalarda enfortumab vedotin (Nectin-4 proteinini hedefleyen bir antikor-ilaç konjugatı) ve avelumab (PD-L1 inhibitörü, bağışıklık sistemini kanserle savaştıran bir immünoterapi ilacı) kombinasyonunun etkinliğini ölçüyor. Mevcut platin bazlı kemoterapi, penis kanserinde yalnızca %30-40 yanıt oranı ve 17 ay sağkalım sağlıyor; bu nedenle yeni tedavi seçeneklerine ihtiyaç var.

“Nadir kanserlerde klinik çalışma yürütmek bilindiği kadar zordur. Bu kilometre taşı, DEPECA platformumuzla klinik araştırmaların yapılabilirliğini ve verimliliğini gösteriyor.”

Bu sözler, çalışmanın baş sorumlusu Prof. Dr. Igor Tsaur tarafından LinkedIn gönderisinde dile getirildi. Tsaur, çalışma partnerlerine ve hekim ekibine teşekkür ederek yenilikçi tedavi seçeneklerini ileriye taşıdıklarını vurguladı.

Penis Kanseri Hakkında Bilinmesi Gerekenler

Penis kanseri (penil skuöz hücreli karsinom), erkeklerde görülen nadir bir kanser türüdür. Erken teşhiste cerrahi müdahale ile tedavi edilebilirken, ileri evrede kemoterapi seçenekleri sınırlıdır. Penis kanseri dokularının yaklaşık %60’ı PD-L1 ve Nectin-4 proteinlerini aynı anda ifade ettiğinden, enfortumab vedotin ve avelumab kombinasyonu bu iki hedefi aynı anda vurarak sinerjik bir etki bekliyor.

Sık Sorulan Sorular

DEPECA-1 denemesi kimlere açık? Lokal ileri evre veya metastatik penis kanseri teşhisi konan, cerrahi ile tedavi edilemeyen ve daha önce sistemik tedavi almamış erkek hastalar katılabilir.

Bu tedavinin yan etkileri var mı? Enfortumab vedotin ve avelumab kombinasyonu, ürotelyal kanserde %55’in üzerinde derece 3 ve üstü yan etki bildirilmişti; penis kanserindeki güvenlilik verileri ise çalışma devam ettikçe açıklanacak.

Çalışmanın sonuçları ne zaman bekleniyor? Birincil tamamlama tarihi Mayıs 2029, çalışmanın tamamlanma tarihi ise Kasım 2030 olarak planlanıyor.

Sonuç

DEPECA-1 denemesinin %80 hasta kaydına ulaşması, nadir kanserlerde klinik araştırma yürütmenin mümkün olduğunu kanıtlıyor. Penis kanserinde platin kemoterapisinin ötesinde ilk kez immünoterapi kombinasyonu sistematik olarak değerlendiriliyor. Çalışmanın sonuçları, metastatik penis kanseri tedavisinde yeni bir dönem açabilir.