Kolon Kanserinde İmmünoterapi Onayı: Nüks Riski Yüzde 50 Düştü

Kolon kanserinde immünoterapi onayıyla yeni dönem açıldı: ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), ameliyat geçirmiş evre 3 kolon kanseri hastalarında atezolizumab (Tecentriq) ilacının kemoterapiyle birlikte kullanımını onayladı. Karar, Mayo Clinic öncülüğünde yürütülen ATOMIC faz 3 çalışmasına dayanıyor ve kemoterapiye eklenen immünoterapinin kanserin nüks etme veya ölüme yol açma riskini yüzde 50 azalttığını gösterdi.

ATOMIC Çalışması Ne Gösterdi?

Çalışmaya, tümörü cerrahi olarak çıkarılmış ve bölgesel lenf düğümlerine yayılmış 712 evre 3 kolon kanseri hastası dahil edildi. Hastaların tümünde dMMR (kromozomların kopyalanması sırasında ortaya çıkan DNA hatalarını tamir edemeyen genetik özellik) bulunuyordu. Hastalar rastgele iki gruba ayrıldı: bir gruba standart kemoterapi (mFOLFOX6 — oksaliplatin, lökovorin ve fluorourasil), diğerine kemoterapi artı atezolizumab, ardından altı ay daha atezolizumab tek başına verildi.

Sonuçlar çarpıcıydı: üçüncü yılın sonunda immünoterapi alan grupta hastaların yüzde 86,3’ü hastalıksız hayatta kalırken, sadece kemoterapi alan grupta bu oran yüzde 76,2’de kaldı. Bulgular New England Journal of Medicine dergisinde yayımlandı.

“Bu onay, dMMR evre 3 kolon kanserinde adjuvan tedavide büyük bir ilerlemeyi temsil ediyor ve artık klinik pratiği değiştirecek.”

dMMR Nedir ve Kimler İçin Önemli?

DNA uyumsuzluk tamir eksikliği (dMMR), hücrelerin bölünürken DNA kopyalama hatalarını düzeltememesi durumudur. Bu hatalar biriktikçe tümör hücreleri bağışıklık sistemi için daha tanınabilir hale gelir. Kolon kanseri hastalarının yaklaşık yüzde 15’inde dMMR özelliği bulunur ve bu tümörler kemoterapiye daha az duyarlıdır. Lynch sendromu (kalıtsal kolon kanseri) taşıyan hastalarda da dMMR sık görülür.

ATOMIC, immünoterapinin ileri evre hastalardan çıkıp cerrahi sonrası “iyileştirici” amaçlı ilk kullanımı gösterdi. Ulusal Kapsamlı Kanser Ağı (NCCN) kılavuzu, bu kombinasyonu öneri olarak güncelledi.

Sık Sorulan Sorular

Bu tedavi kimler için uygun? Ameliyatla tümörü çıkarılmış, lenf düğümüne yayılmış evre 3 ve dMMR özelliği taşıyan kolon kanseri hastaları için onaylandı.

İlacın yan etkileri neler? Bağışıklık sistemi kaynaklı reaksiyonlar, infüzyonla ilgili tepkiler ve embriyo-fetal toksisite uyarısı bulunuyor. Kemoterapi yan etkilerine ek olarak görülebilir.

İmmünoterapi ne kadar süre veriliyor? Kemoterapiyle birlikte altı ay, ardından tek başına altı ay daha toplam 12 ay süreyle uygulanıyor.

Sonuç

FDA’nın 8 Ekim 2026 tarihli onayı, kolon kanserinde cerrahi sonrası dönüm noktası sayılan ilk immünoterapi kombinasyonunu resmi hale getirdi. dMMR hastalarında nüks riskini yarıya indiren bu yaklaşım, artık ABD’de standart tedavi seçeneği olarak sunuluyor ve genç yaşta artan kolon kanseri vakalarında yeni bir umut oluşturuyor.