T-MAXIMUM şirketinin geliştirdiği MT027 CAR-T hücre tedavisi, akciğer ve meme kanserinin beyne...

Oncolytics Biotech şirketi, kanser immünoterapisi (bağışıklık sistemini kanserle savaştıran tedavi) alanında geliştirdiği pelareorep ilacı için patent korumasını 2040’ların sonuna kadar uzatan yeni bir strateji açıkladı. Şirket, Amerika Birleşik Devletleri Patent ve Ticari Marka Ofisi (USPTO) nezdinde yöntem patenti başvurularını hızlandırılmış incelemeye taşımayı planlarken, “yeni nesil” pelareorep için madde bileşimi patenti almayı hedefliyor. Karar, klinik aşamadaki deneysel ilacın ticari geleceğini güven altına alması açısından kanser hastaları ve yatırımcılar için önemli bir dönüm noktası olarak değerlendiriliyor.
Pelareorep, damar yoluyla verilen ve deneysel olarak kanser hücrelerini hedef alan bir immünoterapi ilacıdır. İlaç, immünolojik olarak “soğuk” olan tümörleri “sıcak” hâle getirerek bağışıklık sisteminin kanserle savaşmasını sağlar. San Diego merkezli Oncolytics Biotech, ilacı metastatik meme kanseri, pankreas kanseri, anal kanser ve kolorektal kanser (kalın bağırsak kanseri) alanlarında klinik çalışmalarda test ediyor. Şirket, Amerika Gıda ve İlaç Dairesi’nden (FDA) kolorektal, anal ve pankreas kanseri için hızlandırılmış değerlendirme (Fast Track) statüsü aldı.
“Patent portföyümüzü, pelareorep’in nasıl üretildiğini, kanseri tedavi etmek için nasıl kullanıldığını ve yeni neslini tanımlayabilecek yenilikleri koruyacak şekilde genişletiyoruz. Mevcut üretim korumamız 2044’e kadar güçlü bir temel sağlıyor.”
— Jared Kelly, Oncolytics Biotech Genel Müdürü (CEO)
Oncolytics Biotech’in açıkladığı üç patent başvuru ailesi, pelareorep’in immünoterapiler ve hedefe yönelik tedavilerle kombine kullanımını kapsıyor. Şirket bu çeyrekte başvurulardan birini ABD’de hızlandırılmış inceleme olan “Track One” programına taşımayı planlıyor. Bu süreç yaklaşık 12 ay içinde netleşme sağlayabilir. Aynı zamanda bir akademik ortakla geliştirilen “yeni nesil” pelareorep için 20 yıla kadar koruma sağlayacak madde bileşimi patenti başvurusu hazırlanıyor. Patent korumasının uzaması, ilacın klinik geliştirme sürecinin kesintisiz devam etmesine ve hastalara ulaşma ihtimalinin artmasına olanak tanıyor.

Pelareorep hangi kanser türlerinde deniyor? İlaç şu anda metastatik meme kanseri, pankreas kanseri, anal kanser ve kolorektal kanserde klinik çalışma aşamasında. 1.200’den fazla hastada uygulandı.
Bu patent haberi kanser hastalarını ilgilendiriyor mu? Doğrudan bir tedavi sonucu değil, ancak patent korumasının uzaması ilacın geliştirilmesinin ve potansiyel olarak hastalara ulaşmasının önünü açıyor. Klinik çalışmalar devam ediyor.
Pelareorep ne zaman onay alabilir? İlaç henüz klinik deneme aşamasında; FDA onayı için kayıt çalışmaları planlanıyor ancak kesin bir tarih verilmedi.
Oncolytics Biotech’in patent portföyünü 2040’ların sonuna kadar genişletme kararı, pelareorepin kanser immünoterapisi alanında uzun vadeli bir tedavi seçeneği olarak geliştirilmesine yol açabilir. Şirketin hızlandırılmış patent incelemesi ve yeni nesil ilaç formülasyonu için başvuru planları, klinik çalışmaları desteklerken ticari partner görüşmelerini de kolaylaştırıyor. Önümüzdeki aylarda ABD patentinin yakında çıkması bekleniyor.
Yorum Yapın