Prostat Kanseri Bağışıklık Tedavisi: Aglatimagene Faz 3 Başarılı

Prostat kanseri bağışıklık tedavisi alanında yeni bir immünoterapi (bağışıklık sistemini kanserle savaştıran tedavi) yaklaşımı olan aglatimagene besadenovec, faz 3 klinik çalışmasında hastaların bağışıklık hücrelerini tümör içine çekerek hastalıksız sağkalımı yüzde 30 oranında artırdı. ASTRO 2026 (Amerikan Radyasyon Onkolojisi Derneği Yıllık Toplantısı) kapsamında Boston’da sunulan verilere göre, radyoterapiyle birlikte uygulanan tedavi, iki yıldan uzun süre sonra bile prostat tümöründe negatif biyopsi oranını yüzde 80’e çıkardı.

Aglatimagene Nasıl Bir Tedavi?

Aglatimagene besadenovec (eski adıyla CAN-2409), Candel Therapeutics tarafından geliştirilen, tümör içine enjekte edilen bir gen terapisi temelli immünoterapidir. Virüs aracılığıyla tümör hücrelerine HSV-tk geni taşınır; ardından valasiklovir adlı ilaç etkinleştirilerek tümör hücrelerinin immunojenik ölümü tetiklenir. Bu süreçte açığa çıkan tümör antijenleri, vücudun CD8+ T hücrelerini kanser hücrelerini yok etmeleri için harekete geçirir.

PrTK03 adlı faz 3 çalışmaya 745 yeni tanı almış orta ve yüksek riskli lokalize prostat kanseri hastası alındı. Hastalar rastgele iki gruba ayrıldı: bir gruba radyoterapiyle birlikte aglatimagene, diğerine plasebo verildi. Tedavi, ultrason rehberliğinde prostatın dört bölgesine enjekte edildi.

“Radyoterapi tek başına da prostat tümörüne bağışıklık hücreleri çeker, ancak aglatimagene nitelik olarak farklı bir bağışıklık tepkisi üretti. İki yıldan uzun süre sonra gözlemlediğimiz belirgin lenfosit sızması ve süreğen lenfosit-tümör etkileşimi, geçici inflamasyon değil kalıcı bağışıklık yeniden yapılanmasını destekliyor.”

Bu sözler, çalışmayı ASTRO 2026’da sunan Candel Therapeutics Baş Bilim Sorumlusu Dr. Francesca Barone (MD, PhD) tarafından söylendi. Yapay zeka destekli dijital patoloji analizleriyle 622 tedavi öncesi ve 427 tedici sonrası biyopsi incelendi.

Prostat Kanseri Bağışıklık Tedavisi Hakkında Bilinmesi Gerekenler

Prostat kanseri erkeklerde en sık görülen kanser türlerinden biridir. Orta ve yüksek riskli lokalize hastalık, tümörün prostatla sınırlı kaldığı ancak yayılma riskinin yüksek olduğu evreyi ifade eder. Standart tedavi radyoterapi veya cerrahidir; ancak hastaların bir kısmında nüks görülür.

Sık Sorulan Sorular

Aglatimagene nasıl uygulanıyor? Prostatın dört bölgesine ultrason rehberliğinde doğrudan enjekte edilir, ardından 14 gün boyunca valasiklovir ilacı verilir. Radyoterapi ile birlikte uygulanır.

Hangi hastalar yararlanabilir? Yeni tanı almış orta veya yüksek riskli lokalize prostat kanseri hastaları için tasarlanmıştır. İlaç henüz FDA onaylı değil; şirket 2026’nın son çeyreğinde ruhsat başvurusu planlıyor.

Yan etkileri var mı? 1.000’den fazla hastada denendi ve tolerabilite profili olumlu bildirildi. En sık yan etki enjeksiyon bölgesindeki geçici rahatsızlıktır.

Sonuç

Aglatimagene besadenovec, lokalize prostat kanserinde radyoterapiye bağışıklık boyutu ekleyerek nüks riskini anlamlı şekilde azaltıyor. İki yıldan uzun süre sonra korunan bağışıklık yanıtı, tedavinin vücudu uzun vadeli sürveyans altına aldığını gösteriyor. Ruhsat başvurusu başarılı olursa, 2027’de piyasaya çıkması beklenen bu tedavi, prostat kanseri standart bakışını değiştirme potansiyeli taşıyor.