Küçük Hücreli Akciğer Kanserinde Lurbinectedin: MHRA Onayı Aldı

İngiltere’nin ilaç regülatörü MHRA (Medicines and Healthcare products Regulatory Agency), küçük hücreli akciğer kanserinin yaygın evresinde lurbinectedin (Zepzelca) adlı ilacı atezolizumab ile kombinasyon halinde bakım tedavisi olarak onayladı. 483 hastalık faz 3 çalışmada kombinasyon tedavisi, tek başına atezolizumab’a göre ortalama sağkalımı 10,6 aydan 13,2 aya çıkardı.

Lurbinectedin nasıl çalışıyor?

Lurbinectedin, kanser hücrelerinin DNA’sına bağlanarak genetik materyalde hasar oluşturan bir moleküldür. DNA yapısını bozan ilaç, hücrenin büyüme ve çoğalma mekanizmasını durdurarak kanser hücresinin ölümüne yol açıyor. Ayrıca tümör büyümesine yardımcı olan bağışıklık hücrelerinin (tümör ilişkili makrofajlar) faaliyetini de baskılıyor.

İlaç, bir saat süren intravenöz (damar yoluyla) infüzyon şeklinde uygulanıyor ve 21 günde bir tekrarlanıyor. Tedavi, hastanede veya klinikte bir sağlık profesyoneli gözetiminde başlatılıyor.

“Lurbinectedin onayı, ilk tedavisini tamamladıktan sonra hastalığı ilerlememiş küçük hücreli akciğer kanseri hastaları için yeni bir seçenek sunuyor.”

Küçük Hücreli Akciğer Kanseri Hakkında Bilinmesi Gerekenler

Küçük hücreli akciğer kanseri (SCLC), akciğer kanserlerinin yaklaşık yüzde 15’ini oluşturuyor ve akciğer kanseri türleri arasında en agresif olanlardan biri. Erken metastaz (yayılma) eğilimi nedeniyle genellikle tanı anında ileri evrede saptanıyor. Yaygın evre küçük hücreli akciğer kanserinde beş yıllık sağkalım oranı yüzde 7’nin altında, bu yüzden yeni tedavi seçenekleri kritik önem taşıyor.

Standart ilk basamak tedavi, atezolizumab (immünoterapi), karboplatin ve etoposid (kemoterapi) kombinasyonu. Hastalığı bu tedavinin ardından ilerlemeyenlerde lurbinectedin + atezolizumab kombinasyonu artık bakım (idame) tedavisi olarak kullanılabilecek.

Sık Sorulan Sorular

Lurbinectedin nasıl uygulanır? İlaç, bir saat süren damar yoluyla infüzyon olarak her 21 günde bir uygulanır. Tedavi hastanede başlatılır ve uzman doktor gözetiminde sürdürülür.

Yan etkileri nelerdir? En sık görülen yan etkiler bulantı, yorgunluk, anemi (kırmızı kan hücresi düşüklüğü), trombositopeni (kan pulcuk azlığı) ve nötropeni (beyaz kan hücresi düşüklüğü) olarak bildirildi.

Kimler bu tedaviden yararlanabilir? İlk basamak atezolizumab, karboplatin ve etoposid tedavisinin ardından hastalığı ilerlememiş yetişkin hastalar bakım tedavisi olarak bu kombinasyondan yararlanabilir.

Sonuç

MHRA’nın lurbinectedin onayı, küçük hücreli akciğer kanseri gibi düşük sağkalım oranlı bir hastalıkta anlamlı bir ilerleme sunuyor. 483 hastalık IMforte çalışmasında elde edilen 2,6 aylık ek sağkalım avantajı, bu agresif kanser türünde klinisyenlere yeni bir araç kazandırıyor. İlaç, Avrupa İlaç Ajansı (EMA) referansıyla Uluslararası Tanıma Prosedürü (IRP) kapsamında onaylandı.